Szukaj szkolenia

Szkolenie archiwalne
Szkolenie archiwalne

Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością (SZJ) ISO 13485

Kategoria szkolenia: Inne
Online-grupowe, Kraków, małopolskie
08.09.2022 - 09.09.2022
984,00 zł (1 300,00 netto)

Kompleksowe szkolenie przygotowujące do wdrożenia i audytowania systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 13485. Szkolenie daje uprawnienia do pełnienia funkcji Pełnomocnika ds. SZJ i Audytora Wewnętrznego. Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 13485 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z ISO. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w SZJ.

Czas trwania:

2 dni

 Profil uczestnika:

  • Kadra Kierownicza, Menedżerowie średniego i wyższego szczebla

 

Harmonogram szkolenia:

Dzień 1: Podstawy Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 13485:2016

  • Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO 13485 – wymagania ogólne
  • Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
  • Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
  • Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
  • Zapewnienie nadzoru nad zasobami
  • Proces realizacja wyrobu
  • Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
  • Nadzorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i infrastruktury
  • Pomiar, analiza i doskonalenie

Pełnomocnik Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 13485:2016

  • Definicje jakości, procesu, jak osiągnąć jakość totalną
  • Podstawy jakości – cykl Shewharta i Deminga
  • Definiujemy jakość wyrobu medycznego
  • Sposób znakowania norm
  • Terminologia wg ISO 9000, ISO 13485
  • Definiujemy proces systemu ISO 13485
  • Kontrola jakości
  • Projektujemy układ kontrolny dla ISO 13485
  • Zapewnienie Jakości
  • Identyfikujemy klasę wyrobu medycznego oraz dyrektywy pod które podlega.
  • Projektujemy kontrolę wyrobu, nadzór nad wyrobem przez okres życia wyrobu, zarządzanie incydentem medycznym.
  • Zarządzanie jakością
  • Projektujemy system zarządzania jakością

DZIEŃ 2: Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 13485:2016

  • Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
  • Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
  • Przebieg audytu
  • Zawiadomienie o audycie: kto sporządza, do czego służy i kogo dotyczy
  • Przebieg spotkania otwierającego
  • Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy
  • Identyfikowanie niezgodności, sporządzamy raport z audytu oraz karty niezgodności
  • Działania poaudytowe – planowanie, realizacja, sprawdzenie skuteczności
  • Egzamin

 

 

Korzyści:

udział w szkoleniu w kameralnej grupie

uprawnienia do pełnienia funkcji: Pełnomocnika ds. SZJ (Pełnomocnika ISO 13485, Pełnomocnika ds. Jakości Wyrobów Medycznych) i Audytora Wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 13485

zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu

po pozytywnym  zdaniu egzaminu świadectwo Pełnomocnika SZJ i Audytora Wewnętrznego ISO 13485

certyfikat z jednostki certyfikującej (po dodatkowej opłacie i zdaniu egzaminu)

praktyczną wiedzę popartą licznymi ćwiczeniami przeprowadzanymi w trakcie szkolenia

materiały szkoleniowe bogate w wiele przydatnych informacji na temat ISO oraz przykłady procedur i instrukcji, które mogą być nieocenioną pomocą w tworzeniu i doskonaleniu systemu zarządzania jakością wg ISO 13485

odpowiedzi na pytania dotyczące ISO nurtujące uczestników zarówno w trakcie szkolenia jak i po szkoleniu, gdyż nasi Trenerzy pozostają do Twojej dyspozycji służąc pomocą i radą (dodatkowa usługa – SUPPORT).

 

Szkolenie Online-Grupa

Realizacja pod warunkiem zebrania grupy szkoleniowej minimum 7 osób 

Lokalizacje i terminy

Kraków woj. małopolskie
Online
09.05.2022 - 10.05.2022
1 599,00 zł (1 300,00 netto)
Kraków woj. małopolskie
Online
25.07.2022 - 26.07.2022
1 599,00 zł (1 300,00 netto)
Kraków woj. małopolskie
Online-grupowe
08.09.2022 - 09.09.2022
984,00 zł (800,00 netto)

Polecane szkolenia

10% rabatu Modelowanie procesów biznesowych w oparciu o notację BPMN
Synergy Training
MS Teams, Warszawa, mazowieckie
20.05.2024 - 21.05.2024
2 398,50 zł (1 950,00 netto)
Wizualne Zarządzanie Wynikami (Visual Management)- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, śląskie
18.04.2024 - 19.04.2024
2 337,00 zł (1 900,00 netto)
Negocjacje i techniki wywierania wpływu
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
04.04.2024 - 05.04.2024
2 214,00 zł (1 800,00 netto)
Zarządzanie reklamacjami
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
24.06.2024 - 25.06.2024
2 460,00 zł (2 000,00 netto)
Audit wyrobu VDA 6.5
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
12.04.2024 - 12.04.2024
1 599,00 zł (1 300,00 netto)
Planowanie i harmonogramowanie produkcji
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Poznań, Poznań, wielkopolskie
13.06.2024 - 14.06.2024
2 337,00 zł (1 900,00 netto)
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Środowiskowego ISO 14001:2015-online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, śląskie
15.05.2024 - 16.05.2024
2 152,50 zł (1 750,00 netto)
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Energią ISO 50001:2018- online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, śląskie
20.05.2024 - 21.05.2024
2 152,50 zł (1 750,00 netto)
Interpretacja wymagań IATF 16949:2016
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
19.06.2024 - 20.06.2024
2 460,00 zł (2 000,00 netto)
Audytor wewnętrzny w motoryzacji wg IATF 16949:2016
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
19.06.2024 - 21.06.2024
3 198,00 zł (2 600,00 netto)
Pisanie i redagowanie pism urzędowych- online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
27.05.2024 - 27.05.2024
1 094,70 zł (890,00 netto)
Zrównoważony rozwój (CSR). Jak wdrożyć i skutecznie wykorzystać ESG w zarządzaniu firmą?
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
23.05.2024 - 23.05.2024
1 353,00 zł (1 100,00 netto)
Strategia ESG w organizacji- obowiązki związane z raportowaniem niefinansowym dla firm w latach 2023-2026
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
24.05.2024 - 24.05.2024
1 353,00 zł (1 100,00 netto)
KAIZEN I 5S w praktyce-szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
06.06.2024 - 07.06.2024
2 214,00 zł (1 800,00 netto)
5S w praktyce- organizacja miejsca pracy- online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
22.04.2024 - 23.04.2024
2 214,00 zł (1 800,00 netto)
Mapowanie i modelowanie procesów- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
04.07.2024 - 05.07.2024
2 214,00 zł (1 800,00 netto)
Kaizen & Lean Management
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Poznań, Poznań, wielkopolskie
07.05.2024 - 08.05.2024
2 460,00 zł (2 000,00 netto)
Wyroby płaskie - produkcja i przetwórstwo dla niemetalurgów- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
17.06.2024 - 18.06.2024
2 583,00 zł (2 100,00 netto)
Pochodzenie towaru w regulacjach celnych Unii Europejskiej, klasyfikacja towarowa, ustalanie kodu CN- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
03.06.2024 - 03.06.2024
1 353,00 zł (1 100,00 netto)
Akademia lidera w firmie produkcyjnej
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
10.09.2024 - 11.09.2024
5 276,70 zł (4 290,00 netto)
Budowanie autorytetu i komunikacja na linii lider - pracownik
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
10.09.2024 - 11.09.2024
2 201,70 zł (1 790,00 netto)
Sterowanie zapasami w przedsiębiorstwie i optymalizacja poziomu zapasów
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
27.05.2024 - 28.05.2024
2 214,00 zł (1 800,00 netto)
Przeciwdziałanie mobbingowi i dyskryminacji w miejscu pracy- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
27.06.2024 - 27.06.2024
1 230,00 zł (1 000,00 netto)
MTM (Methods Time Measurement) w normowaniu czasów czynności
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
05.09.2024 - 06.09.2024
2 583,00 zł (2 100,00 netto)
CQI-9 Audytowanie procesu specjalnego obróbki cieplnej wg AIAG- 4TH EDITION 2020
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
24.06.2024 - 25.06.2024
2 460,00 zł (2 000,00 netto)
E-doręczenia - szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
20.09.2024 - 20.09.2024
1 094,70 zł (890,00 netto)
Profesjonalna obsługa sekretariatu- warsztat dla sekretarek i asystentów-online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
04.04.2024 - 05.04.2024
1 955,70 zł (1 590,00 netto)
RCA (Root Cause Analysis)- analiza przyczyn źródłowych - szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
10.04.2024 - 11.04.2024
2 201,70 zł (1 790,00 netto)
Effective Problem Solving- Metoda 8D, Ishikava, 5Why- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
11.04.2024 - 12.04.2024
2 091,00 zł (1 700,00 netto)
Obsługa bazy IMDS (MIĘDZYNARODOWY SYSTEM MATERIAŁOWYCH BAZ DANYCH)
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
15.04.2024 - 16.04.2024
2 829,00 zł (2 300,00 netto)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe