AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE - jedno z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych w branży!
Jest to kompleksowe przygotowanie do prowadzenia kwalifikacji, walidacji i analiz ryzyka w branży farmaceutycznej – od wymagań prawnych po warsztaty z dokumentacji, CQA/CPP/CMA oraz analizą FMEA i CPV.
✅ 3 moduły szkoleniowe – od kwalifikacji po analizę ryzyka
✅ Intensywna formuła wykładowo-warsztatowa
✅ Zgodność z aktualnym Aneks 15 i wymaganiami GMP
✅ Praktyczne przykłady, ćwiczenia, gotowe schematy
✅Możliwość udziału w wybranych modułach
❖ MODUŁ I: KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
◇ 21–22 września 2026
☑︎ DQ, IQ, OQ/PQ – dokumentacja i protokoły.
☑︎ Kwalifikacja pomieszczeń i systemów pomocniczych.
☑︎ Rekwalifikacja i analiza ryzyka.
⚖︎ Warsztaty: planowanie procesu kwalifikacji.
❖ MODUŁ II: WALIDACJA PROCESÓW W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
◇ 22–23 października 2026
☑︎ Zmiany w Aneksie 15, CQA, CPP, CMA.
☑︎ Walidacja wytwarzania i pakowania.
☑︎ Dokumentacja i zarządzanie odchyleniami.
⚖︎ Warsztaty: przejście do CPV, optymalizacja procesu.
❖ MODUŁ III: ANALIZA RYZYKA W WALIDACJI I KWALIFIKACJI
◇ 20 listopada 2026
☑︎ Metody oceny ryzyka i komunikacja.
☑︎ Zarządzanie analizą FMEA i innymi narzędziami.
⚖︎ Warsztaty: analiza wybranego przypadku.
Więcej znajdą Państwo pod linkiem: https://www.pharmareview.info/szkolenia/?p=2&id_szkolenie=1694&lang_id=1
