AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE - jedno z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych w branży!
Jest to kompleksowe przygotowanie do prowadzenia kwalifikacji, walidacji i analiz ryzyka w branży farmaceutycznej – od wymagań prawnych po warsztaty z dokumentacji, CQA/CPP/CMA oraz analizą FMEA i CPV.
✅ 3 moduły szkoleniowe – od kwalifikacji po analizę ryzyka
✅ Intensywna formuła wykładowo-warsztatowa
✅ Zgodność z aktualnym Aneks 15 i wymaganiami GMP
✅ Praktyczne przykłady, ćwiczenia, gotowe schematy
✅Możliwość udziału w wybranych modułach
📌 MODUŁ I: KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
🗓 29–30.09.2025
– DQ, IQ, OQ/PQ – dokumentacja i protokoły
– Kwalifikacja pomieszczeń i systemów pomocniczych
– Rekwalifikacja i analiza ryzyka
– Warsztaty: planowanie procesu kwalifikacji
📌 MODUŁ II: WALIDACJA PROCESÓW W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
🗓 23–24.10.2025
– Zmiany w Aneksie 15, CQA, CPP, CMA
– Walidacja wytwarzania i pakowania
– Dokumentacja i zarządzanie odchyleniami
– Warsztaty: przejście do CPV, optymalizacja procesu
📌 MODUŁ III: ANALIZA RYZYKA W WALIDACJI I KWALIFIKACJI
🗓 03.11.2025
– Metody oceny ryzyka i komunikacja
– Zarządzanie analizą FMEA i innymi narzędziami
– Warsztaty: analiza wybranego przypadku
Więcej znajdą Państwo pod linkiem: https://www.pharmareview.info/szkolenia/?p=2&id_szkolenie=1542&lang_id=1
