Opis szkolenia
Podczas szkolenia omówimy alternatywne metody mikrobiologiczne stosowane w przemyśle farmaceutycznym – ich rodzaje, zastosowania oraz zasady walidacji zgodnie z wymaganiami farmakopei i GMP.
Szkolenie skierowane jest przede wszystkim do pracowników firm farmaceutycznych, a w szczególności do:
- Pracowników laboratoriów mikrobiologicznych: Zarówno tych z dużym doświadczeniem, jak i tych, którzy dopiero zaczynają swoją przygodę z mikrobiologią.
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości i Kontroli Jakości: Którzy odpowiadają za procesy walidacji metod mikrobiologicznych.
- Pracowników innych działów związanych z mikrobiologią: Takich jak Dział Badawczy/Technologiczny, Dział Rejestracji, Dział Walidacji.
- Osób odpowiedzialnych za walidację i weryfikację metod: Szczególnie tych, które wykorzystują metody PCR i real-time PCR.
- Osób, które chcą poszerzyć swoją wiedzę z zakresu mikrobiologii farmaceutycznej i walidacji metod: W tym walidacji czyszczenia i metod analitycznych.
Program szkolenia
wytyczne farmakopealne i GMP
terminologia i definicje
Wytyczne i materiały źródłowe
Badania jakościowe
Badania ilościowe
Badania identyfikacyjne
Metody oparte na wzroście drobnoustrojów
Pomiar bezpośredni
Analiza składników komórkowych
Walidacja alternatywnych metod kontroli mikrobiologicznej
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
