Opis szkolenia
Szkolenie jest adresowane do pracowników działów rejestracji oraz osób odpowiedzialnych za prezentację produktów z ramienia działu marketingu.
Podczas szkolenia w sposób kompleksowy zostaną omówione zagadnienia związane z opracowaniem treści druków informacyjnych (Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań) oraz projektów graficznych ulotki i opakowań. Ponadto zostaną omówione aktualnych wytycznych organów regulacyjnych oraz przykładów zmian porejestracyjnych obejmujących swoim zakresem również druki informacyjne.
Program szkolenia
1. Opracowanie druków informacyjnych
- Podstawy prawne
- Aktualne wytyczne
- QRD Template
2. ChPL a ulotka dla pacjenta
- Omówienie różnic
- Treść druków w odniesieniu do kategorii dostępności
3. Opracowanie projektów graficznych
- Wymagania regulacyjne
- Problem marek parasolowych
4. Badanie czytelności ulotki – podstawowe założenia
5. Najczęstsze zmiany porejestracyjne obejmujące druki informacyjnej
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
