Opis szkolenia
Sesja zaawansowana poświęcona zagadnieniom z obszaru szarych stref GMP, różnicom między spadkiem ciśnienia a testami integralności filtrów wyciągowych w komorach bezpieczeństwa mikrobiologicznego oraz metodom budowania argumentacji opartej na ocenie ryzyka.
Grupa docelowa: Inżynierowie walidacji, QA, właściciele systemów BSC, audytorzy.
Program szkolenia
1. Podstawy normatywne
2. Matryca decyzyjna — 3 scenariusze
3. FMEA dla filtra wyciągowego CNC
4. Pytanie inspektora i dokumentacja
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info