Opis szkolenia
Szkolenie poprowadzą Ekspertki z: Food & Pharma Legal
Rosnąca popularność terapii GLP-1 sprawia, że coraz więcej marek rozwija produkty wspierające osoby w trakcie redukcji masy ciała. To jednak obszar wymagający szczególnej ostrożności regulacyjnej – zarówno w zakresie składu i bezpieczeństwa, jak i komunikacji marketingowej.
Podczas szkolenia omówimy najważniejsze wymagania prawne dotyczące suplementów diety i kosmetyków z linii GLP-1 companion. Skupimy się m.in. na dopuszczalnych oświadczeniach zdrowotnych i żywieniowych, granicy między legalnym wsparciem a sugerowaniem działania leczniczego, wymaganiach dotyczących dokumentacji produktowej oraz claimach kosmetycznych związanych z pielęgnacją skóry w procesie redukcji masy ciała.
Szkolenie kierujemy do osób z obszaru R&D, regulatory, marketingu, product managementu i sprzedaży, które odpowiadają za rozwój, wdrażanie i komunikację tego typu produktów.
Program szkolenia
I. Wprowadzenie – GLP-1 companion
- czym są produkty określane jako „GLP-1 companion",
- dlaczego nie stanowią odrębnej kategorii prawnej,
- główne ryzyka regulacyjne związane z pozycjonowaniem produktów wokół terapii GLP-1.
II. Suplementy diety – wymagania prawne i komunikacja
- wymagania dotyczące składu i bezpieczeństwa suplementów diety,
- ocena statusu i dopuszczalności składników,
- oświadczenia zdrowotne i żywieniowe,
- komunikacja dotycząca m.in. metabolizmu, glukozy, błonnika, białka, elektrolitów i masy mięśniowej,
- granica między legalnym wsparciem a sugerowaniem działania leczniczego,
- ryzyka związane z odnoszeniem suplementu bezpośrednio do terapii GLP-1 lub konkretnych produktów leczniczych,
- wymagania dotyczące oznakowania, reklamy i sprzedaży internetowej,
- dokumentacja potrzebna do wykazania zgodności produktu,
- case studies: przykłady ryzykownych i bezpieczniejszych claimów suplementowych.
III. Kosmetyki – wymagania prawne, bezpieczeństwo i claims
- aktualne wymagania prawne dotyczące kosmetyków dedykowanych pielęgnacji skóry w procesie redukcji masy ciała,
- wymagania w zakresie bezpieczeństwa produktu,
- PIF i CPSR,
- dokumentacja produktowa i surowcowa,
- ocena i dokumentowanie deklarowanych właściwości kosmetycznych,
- claimy dotyczące m.in. jędrności, elastyczności, nawilżenia i wyglądu skóry,
- zasady legalnej komunikacji marketingowej i etykietowania kosmetyków,
- granica między działaniem kosmetycznym a deklaracjami o charakterze leczniczym,
- case studies: przykłady ryzykownych i bezpieczniejszych claimów kosmetycznych.
Ponadto poruszymy następujące kwestie:
- projektowanie składu pod planowaną komunikację marketingową
- osobny blok ryzykownych obszarów claimów: masa ciała, apetyt/sytość, glukoza, mięśnie, mikrobiota, zmęczenie; tarczyca
- bezpośrednie odniesienia do terapii GLP-1 i nazw leków
- checklista wdrożeniowa produktu GLP-1 companion
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
