GMP DLA BADANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Opis szkolenia

Szkolenie zostało przygotowane z myślą o szerokim gronie odbiorców zaangażowanych w cykl życia badanego produktu leczniczego (IMP). Treści są dostosowane do potrzeb osób, które muszą znać i stosować zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w specyficznym kontekście badań.

ADRESACI:

• Specjalistki i specjaliści ds. jakości (QA/QC)
• Osoby Wykwalifikowane (QP)
• Kadra zarządzająca oraz kierownicza
• Personel produkcyjny i logistyczny
• Osoby odpowiedzialne za obrót produktami weterynaryjnymi
• Pracownicy działów regulacyjnych i administracyjnych

Program szkolenia

1. Podstawy prawne. Definicje
2. Zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produktów leczniczych.
3. Farmaceutyczny System Jakości
4. Podstawowa dokumentacja produktu
5. Personel
6. Pomieszczenia i urządzenia
7. Dokumentacja
8. Produkcja
9. Kontrola jakości
10. Zwolnienie serii
11. Działania zlecane na zewnątrz
12. Reklamacje
13. Wycofania i zwroty
14. Weterynaryjne badane produkty lecznicze

 __________________

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF

INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych)