Opis szkolenia
W odpowiedzi na realne potrzeby zakładów farmaceutycznych i chemicznych, wprowadzamy do naszego kalendarza specjalistyczne szkolenie dedykowane kadrze technicznej. Przełożenie rygorystycznych zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) na codzienną praktykę inżynierów, mechaników oraz służb utrzymania ruchu jest kluczowe dla zapewnienia integralności danych, bezpieczeństwa procesów oraz bezproblemowego przechodzenia audytów i inspekcji.
GRUPA DOCELOWA – DO KOGO SKIEROWANE JEST SZKOLENIE?
- Pracownicy działów utrzymania ruchu (UR) i inżynierowie – osoby odpowiedzialne za stan techniczny urządzeń, instalacji oraz infrastrukturę zakładu produkcyjnego.
- Mechanicy, automatycy i elektrycy – personel wykonujący prace konserwacyjne, naprawcze i kalibracyjne w strefach czystości.
- Pracownicy działów Zapewnienia Jakości (QA) i Kontroli Jakości (QC) – współpracujący z pionem technicznym w obszarze odchyleń, kwalifikacji i walidacji.
- Służby produkcyjne oraz kierownicy zakładów – nadzorujący przestrzeganie procedur GMP na linii produkcyjnej.
- Firmy zewnętrzne i wykonawcy – realizujący prace serwisowe, walidacyjne lub inwestycyjne na terenie zakładu farmaceutycznego.
Program szkolenia
Przypomnienie ogólnych zasad GMP
Skuteczne szkolenia i doskonalenie kompetencji w zakresie GMP, wdrażanie nowych pracowników
Dokumentacja Farmaceutycznego Systemu Jakości – instrukcje i prawidłowe zapisy
Postępowanie z dokumentacją w sposób zapewniający integralność danych
Strefy czystości i zasady higieny w obszarach produkcyjnych
Audyty i inspekcje – jak przygotować się i dobrze reprezentować firmę
Odchylenia i niezgodności – udział w postępowaniach wyjaśniających (analiza ryzyka)
Planowanie i realizacja działań naprawczo-zapobiegawczych
Kwalifikacja i walidacja:
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych i aparatury kontrolno-pomiarowej
Kwalifikacje pomieszczeń
Walidacje procesów wytwarzania i czyszczenia
Walidacje systemów skomputeryzowanych
Definiowanie i przestrzeganie harmonogramów działań walidacyjnych i kwalifikacyjnych – uwagi praktyczne, postępowanie w przypadku odchyleń
Działania walidacyjne i kwalifikacyjne zlecane firmom zewnętrznym – na co zwrócić uwagę, jak zaimplementować dokumentację zewnętrzną do wewnętrznego systemu jakości
Wprowadzanie pracowników firm zewnętrznych do obszarów produkcyjnych
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych).
