Szukaj szkolenia

GMP-PA-ONL Podstawy GMP i audit wewnętrzny GMP dla branży farmaceutycznej - szkolenie online

Kategoria szkolenia: Farmacja
online
15.05.2025 08:30-16.05.2025 14:30
2 706,00 zł (2 200,00 netto + 23% VAT)
  • Opcje szkoleniamożliwość dofinansowania

Zakres tematyczny szkolenia

Moduł I (dzień pierwszy)

1.Podstawy systemów GMP, definicje.
2.Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:

  • Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
  • Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).

3.Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych.
4.Audit GMP.
5.Ocena dostawców.
6.Reklamacje i wycofania.
7.Przegląd jakości produktu.
8.Personel.
9.Produkcja.
10.Kontrola jakości.
11.Magazynowanie i dystrybucja.
12.Zwalnianie i certyfikacja serii.
13.Higiena farmaceutyczna.
14.Dokumentacja.

Moduł II (dzień drugi)
1.Obowiazujące akty prawne i standardy audytu GMP.
2.Umiejętności interpersonalne auditora.
3.Podstawy „auditorskiej etykiety”.
4.Przygotowanie auditu wewnętrznego i audytu dostawcy:

  • opracowanie dokumentacji niezbędnej do skutecznego prowadzenia auditu,
  • obranie właściwej „ścieżki auditowej”,
  • prowadzenie auditu, sposoby pozyskiwania informacji,
  • formułowanie wniosków po audicie,
  • tworzenie raportu z auditu.

5.Sposoby oceny i kwalifikacji dostawcy.
6.Klasyfikacja niezgodności.
7.Usuwanie niezgodności – działania korygujące i zapobiegawcze.

Ćwiczenia:

  • przygotowanie dokumentacji auditowej,
  • symulacje sytuacji auditowych,
  • analiza sytuacji audytowych wraz z propozycjami działań korygujących i zapobiegawczych.

Grupa docelowa

osoby wykonujące audyty GMP u dostawców dla branży farmaceutycznej

doświadczeni auditorzy GMP – jako szkolenie przypominające, 

osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania, 

Certyfikaty

Certyfikat Uczestnictwa w szkoleniu - TQMsoft

Informacje dodatkowe

Uczestnik nauczy się:

Rozpoznawać niezgodności systemowe GMP.

  • Definiować działania niezbędne do utrzymania systemu jakości w zgodności z GMP.
  • Podstaw higieny farmaceutycznej.
  • Przygotować do audytu wewnętrznego i/lub dostawcy.
  • Sporządzania dokumentacji audytowej.
  • Formułowania wniosków i analizowania niezgodności.
  • Definiowania działań korygujacych i zapobiegawczych.
  • Zachowania w sytuacjach potencjalnie możliwych w trakcie auditu.

Uczestnik dowie się:

  • Jakie są podstawowe zasady GMP w szerokim i ogólnym ujęciu tematu.
  • Jakie są typowe zagrożenia mikrobiologiczne i jak ich unikać.
  • Jakie są cele audytów i jak je realizować.
  • Jakie są wymagania stawiane audytorom.
  • Jakie dokumenty są niezbędne, a jakie pomocne podczas auditu.

Lokalizacje i terminy

online
15.05.2025 - 16.05.2025
2 706,00 zł (2 200,00 netto + 23% VAT)

TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.

Monika Kozdrój
605
Godziny kontaktu
8-16
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Polecane szkolenia

KOSMETYKI - PRODUKT NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI - ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA JAKOŚĆ W OBSZARZE PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET (W UTRZYMANIU I DOSKONALENIU SYSTEMU HACCP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
SUPLEMENT DIETY - Produkt najwyższej jakości - zagrożenia podczas produkcji
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRODUKT LECZNICZY NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI – ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
922,50 zł (750,00 netto + 23% VAT)
OBOWIĄZKI PODMIOTÓW DZIAŁAJĄCYCH NA RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH - KODY UDI I OBOWIĄZKI REJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
MIESZANKA DO TABLETKOWANIA I GRANULACJA. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH I SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
TABLETKOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
PROGRAM I SYSTEM MONITORINGU ŚRODOWISKA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU. ANALIZA STATYSTYCZNA, INTERPRETACJA WYNIKÓW, OCENA ZDOLNOŚCI PROCESOWYCH..
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII DO OBROTU NA PODSTAWIE ANEKSU 16 DO GMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI I CAPA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
INTERNETOWA SPRZEDAŻ I REKLAMA W BRANŻY MED&PHARMA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI? PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI KROK PO KROKU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
UMOWY JAKOŚCIOWE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY - MOŻLIWOŚCI I ZAGROŻENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OPAKOWANIE A JAKOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
EFEKTYWNE LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH I KOSMETYCZNYCH. AUDYT W LABORATORIUM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA PROCESU TRADYCYJNA I CIĄGŁA WERYFIKACJA PROCESU W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW I USŁUG
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ (AKP) W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe