Opis szkolenia
Czy Twoje procedury magazynowania i transportu spełniają standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania?
Podczas szkolenia poznasz praktyczne zasady stosowania GMP w magazynach i transporcie produktów leczniczych – z uwzględnieniem wymagań temperaturowych, statusów materiałów oraz postępowania w przypadku odchyleń.
Szkoleniejest adresowane przede wszystkim do pracowników działów związanych z produkcją, jakością i kontrolą jakości, a także do osób zarządzających w tych obszarach. Obejmuje to pracowników działów zapewnienia jakości, kontroli jakości, auditorów wewnętrznych, specjalistów oraz nowo zatrudnionych pracowników w wytwórniach farmaceutycznych. Dodatkowo, szkolenie to jest przydatne dla osób, które chcą podjąć pracę w branży farmaceutycznej lub dla tych, którzy chcą podnieść swoje kwalifikacje i wiedzę w zakresie GMP, w tym pracowników średniego i niższego szczebla zarządzania.
Program szkolenia
1. Dobra Praktyka Wytwarzania, czego dotyczy i gdzie ma zastosowanie w magazynowaniu i dystrybucji?
2. Podstawowe zasady GMP i priorytety GMP - Dekalog GMP
3. GMP w magazynowaniu
- Zasady przyjmowania materiałów i surowców do magazynów
- Organizacja przestrzeni magazynowej
- Statusy materiałów i produktów
- Nadzór nad materiałami zadrukowanymi
- Monitorowanie warunków magazynowania
- Monitoring temperatury i wilgotności w pomieszczeniach – procedury awaryjne
- Mapowanie rozkładu temperatury w magazynie
- Higiena w magazynach wytwórni
- Zasady postępowania podczas wydawania towarów z magazynów
4. GMP w transporcie i dystrybucji
- Monitorowanie warunków transportu
- Transport jako element krytyczny w procesie dystrybucji
- Zapewnienie niezbędnych technicznych wymogów samochodu transportowego
- Kontenery, termoboxy, rozdzielenie stref transportowych
- Zapewnienie i potwierdzenie odpowiednich warunków transportu – wymagania
5.Postępowania w przypadku przekroczenia warunków temperaturowych - wpływ odchylenia na jakość produktu leczniczego
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
