Opis szkolenia
Zapewnienie czystości mikrobiologicznej oraz ochrona przed zanieczyszczeniami krzyżowymi to krytyczne elementy każdego procesu wytwarzania w środowisku regulowanym. Zapraszamy Państwa na intensywne, 5-godzinne szkolenie online, które 手 w kompleksowy sposób łączy naukowe podstawy mikrobiologii z praktycznymi aspektami zarządzania higieną oraz eksploatacją i walidacją instalacji wody produkcyjnej.
Podczas szkolenia przeanalizujemy mechanizmy powstawania biofilmu, metody badań środowiskowych, a także rygorystyczne wymagania dla DQ, IQ, OQ i PQ systemów wodnych (PW, HPW, WFI).
♟︎ EKSPERT PROWADZĄCY: Warsztaty poprowadzi uznany ekspert i praktyk w obszarze mikrobiologii przemysłowej oraz higieny produkcji. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z bezpieczeństwem mikrobiologicznym, kontrolą zanieczyszczeń, a także projektowaniem, eksploatacją i walidacją systemów czystych dla branży regulowanej.
Program szkolenia
MODUŁ I: Podstawy mikrobiologii i ryzyka zanieczyszczeń
Zagrożenia mikrobiologiczne i zanieczyszczenia krzyżowe – terminologia i definicje
endotoksyny bakteryjne
budowa komórki prokariotycznej i eukariotycznej
klasyfikacja i morfologia mikroorganizmów
Podstawy mikrobiologii:
zanieczyszczenie mikrobiologiczne leków
chorobotwórczość mikroorganizmów
mikroflora człowieka
Aspekty wpływające na wzrost ryzyka zanieczyszczeń mikrobiologicznych:
MODUŁ II: Biofilm i higiena środowiska produkcyjnego 4. Biofilm bakteryjny:
aspekty wpływające na wzrost ryzyka powstania biofilmu
etapy powstawania i struktura biofilmu
metody eliminacji
Rola monitoringu warunków wytwarzania i programu higieny w zapewnieniu bezpieczeństwa produktów
Metody badań środowiskowych i wody oczyszczonej
Zanieczyszczenia krzyżowe i sposoby ich eliminacji
Higiena środowiska produkcyjnego i program higieny
MODUŁ III: Woda w procesach produkcyjnych i walidacja instalacji 9. Wymagania dla wody wodociągowej, wody oczyszczonej, wody wysokooczyszczonej i wody do wstrzykiwań 10. Zastosowanie wody w procesach wytwarzania 11. Proces wytwarzania wody 12. Zasady konstrukcji instalacji wody 13. Zasady eksploatacji instalacji wody 14. Sanityzacja instalacji – zakres i częstotliwość 15. Plan walidacji systemu 16. Protokoły DQ, IQ, OQ, PQ
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
