Szukaj szkolenia

ISO13485-P Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485

Kategoria szkolenia: Jakość
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
29.05.2025 - 30.05.2025
3 321,00 zł (2 700,00 netto + 23% VAT)
  • Opcje szkoleniamożliwość dofinansowania

Program szkolenia:

  • Wprowadzenie, przedstawienie, plan szkolenia, zasady obowiązujące podczas szkolenia.
  • Struktura normy, Zakres normy, powołana normatywne, terminy i definicje (Punkty 1,2,3)
  • System Zarządzania Jakością (Wymagania ogólne, Wymagania dotyczące dokumentacji (Punkt 4)
  • Odpowiedzialność kierownictwa (Punkt 5)
  • Zarządzanie zasobami (Punkt 6)
  • Realizacja wyrobu (Punkt 7.1 oraz 7.2)
  • Projektowanie i rozwój (Punkt 7.3)
  • Zakupy (Punkt 7.4)
  • Produkcja i dostarczanie usługi (Punkt 7.5)
  • Nadzorowania wyposażenia do monitorowania i pomiarów (Punkt 7.6)
  • Pomiary, analiza i doskonalenie (Punkt 8)

 

Ćwiczenia:

  • Nadzór nad dokumentami, Nadzór nad zapisami – ćwiczenie.
  • Weryfikacja kompletności i poprawności dokumentacji z wymaganiami normy.
  • Przegląd zarządzania – ćwiczenie.
  • Przygotowanie danych wejściowych do przeglądu zarządzania zgodnie z wymaganiami normy.
  • Informacje dotyczące zakupów, Weryfikacja zakupionego wyrobu. – ćwiczenie.
  • Przygotowanie oceny dostawcy zgodnie z wytycznymi oraz wymaganiami normy.
  • Audyt wewnętrzny, Działania korygujące, Działania zapobiegawcze – zadanie warsztatowe.
  • Przygotowanie raportu z audytu i przeprowadzenie symulacji rozmów audytowych.
  •  

Korzyści dla uczestnika

Uczestnik dowiaduje się:

  • Jakie są wymagania normy ISO13485:2016 dla wytwórców wyrobów medycznych
  • Jakie są praktyczne rozwiązania we wdrażaniu wymagań normy.
  • Jak nadzorować dokumenty i zapisy.
  • Jak przygotować dane do przeglądu zarządzania i dokumentować dane wejściowe i wyjściowe z przeglądu zarządzania.
  • Jak weryfikować zakupione wyroby oraz dokonywać oceny dostawców.
  • Jak zgodnie w wymaganiami normy nadzorować procesy projektowania i rozwoju oraz procesy wytwarzania i nadzorowania wyrobu.
  • Planować oraz przeprowadzać audyty wewnętrzne.
  • Jak definiować niezgodności oraz wdrażać rozwiązania działań korygujących i zapobiegawczych.


Uczestnik nauczy się:

  • w odpowiednim zakresie stosować normę ISO13485:2016,
  • na przykładzie praktycznym wdrożeń spełnienia wymagań normy oraz powiązanych dyrektyw,
  • sprawować nadzór nad dokumentami,  dokonywać oceny dostawców oraz prowadzić działania korygujące i zapobiegawcze,


Zdobyte kwalifikacje/umiejętności:

  • Znajomość wymagań normy ISO132485:2016
  • Przykłady praktycznych rozwiązań stosowanych wśród wytwórców wyrobów medycznych
  •  

Adresaci

  • Osoby odpowiedzialne za nadzorowanie, utrzymywanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością wytwórców wyrobów medycznych.
  • Pracownicy oraz współpracownicy firm wytwórców wyrobów medycznych.
  • Pracownicy i współpracownicy dostawców dla firm wytwórców wyrobów medycznych.
  •  

Dodatkowe informacje

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu,
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek

Lokalizacje i terminy

Kraków woj. małopolskie
Bociana 22a
29.05.2025 - 30.05.2025
3 321,00 zł (2 700,00 netto + 23% VAT)

TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.

Monika Kozdrój
605
Godziny kontaktu
8-16
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

MJ Menadżer jakości
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
20.05.2025 - 21.05.2025
3 997,50 zł (3 100,00 netto + 23% VAT)
ABL Analiza błędu ludzkiego
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
03.04.2025 - 04.04.2025
2 644,50 zł (2 150,00 netto + 23% VAT)
G8D Metoda global 8D
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
06.05.2025 - 07.05.2025
2 521,50 zł (2 050,00 netto + 23% VAT)
CNQT Quality Tools - narzędzia jakości
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
27.05.2025 - 28.05.2025
2 398,50 zł (1 950,00 netto + 23% VAT)
ORP-P Doskonalenie procesów produkcyjnych - przepływ ciągły, poziomowanie produkcji
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
25.06.2025 - 26.06.2025
3 013,50 zł (2 450,00 netto + 23% VAT)
SPC-QS Statystyczne sterowanie procesem SPC w branży motoryzacyjnej
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
25.06.2025 - 26.06.2025
3 136,50 zł (2 550,00 netto + 23% VAT)
CSJ I Certyfikowany specjalista ds. jakości zjazd I
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
21.05.2025 - 23.05.2025
3 751,50 zł (3 050,00 netto + 23% VAT)
MSA-VDA 5 VDA 5 - analiza systemów pomiarowych wg wymagań VDA
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
05.05.2025 - 06.05.2025
3 505,50 zł (2 850,00 netto + 23% VAT)

Polecane szkolenia

MJ Menadżer jakości
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
20.05.2025 - 21.05.2025
3 997,50 zł (3 100,00 netto + 23% VAT)
ABL Analiza błędu ludzkiego
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
03.04.2025 - 04.04.2025
2 644,50 zł (2 150,00 netto + 23% VAT)
G8D Metoda global 8D
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
06.05.2025 - 07.05.2025
2 521,50 zł (2 050,00 netto + 23% VAT)
Metoda QRQC. Quick Response Quality Control
LEGATO Institute of Quality
-, Poznań, wielkopolskie
30.04.2025 - 30.04.2025
1 279,20 zł (1 040,00 netto + 23% VAT)
CNQT Quality Tools - narzędzia jakości
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
27.05.2025 - 28.05.2025
2 398,50 zł (1 950,00 netto + 23% VAT)
ORP-P Doskonalenie procesów produkcyjnych - przepływ ciągły, poziomowanie produkcji
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
25.06.2025 - 26.06.2025
3 013,50 zł (2 450,00 netto + 23% VAT)
SPC-QS Statystyczne sterowanie procesem SPC w branży motoryzacyjnej
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
25.06.2025 - 26.06.2025
3 136,50 zł (2 550,00 netto + 23% VAT)
CSJ I Certyfikowany specjalista ds. jakości zjazd I
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
21.05.2025 - 23.05.2025
3 751,50 zł (3 050,00 netto + 23% VAT)
MSA-VDA 5 VDA 5 - analiza systemów pomiarowych wg wymagań VDA
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
Bociana 22a, Kraków, małopolskie
05.05.2025 - 06.05.2025
3 505,50 zł (2 850,00 netto + 23% VAT)
Zatwierdzenie procesu produkcyjnego i wyrobu wg VDA 2 (PPA)
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
05.09.2025 - 05.09.2025
1 722,00 zł (1 400,00 netto + 23% VAT)
Zatwierdzenie części w przemyśle motoryzacyjnym wg VDA 2- szkolenie on-line
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
27.06.2025 - 27.06.2025
1 599,00 zł (1 300,00 netto + 23% VAT)
Zarządzanie zmianą
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
12.06.2025 - 13.06.2025
2 337,00 zł (1 900,00 netto + 23% VAT)
Zaawansowane planowanie jakości (APQP) i Plan nadzoru (Control Plan) - edycja marzec 2024 (szkolenie online)
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
08.04.2025 - 14.04.2025
2 337,00 zł (1 900,00 netto + 23% VAT)
Zaawansowane planowanie jakości (APQP) i Plan nadzoru (Control Plan) - edycja marzec 2024
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
15.09.2025 - 16.09.2025
2 583,00 zł (2 100,00 netto + 23% VAT)
Wymagania i wdrożenie standardu IFS HPC ver. 3
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
17.04.2025 - 18.04.2025
2 091,00 zł (1 700,00 netto + 23% VAT)
VDA 6.3:2023 - Audytor procesu
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
19.05.2025 - 20.05.2025
2 706,00 zł (2 200,00 netto + 23% VAT)
Zaawansowane planowanie jakości APQP edycja 2024
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
08.05.2025 - 08.05.2025
1 722,00 zł (1 400,00 netto + 23% VAT)
STATYSTYCZNA KONTROLA PROCESU (SPC) ORAZ ANALIZA SYSTEMÓW POMIAROWYCH (MSA) Z WYKORZYSTANIEM MINITAB- szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
17.07.2025 - 18.07.2025
2 214,00 zł (1 800,00 netto + 23% VAT)
STATYSTYCZNA KONTROLA PROCESU (SPC) ORAZ ANALIZA SYSTEMÓW POMIAROWYCH (MSA) Z WYKORZYSTANIEM MINITAB
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Poznań, Poznań, wielkopolskie
28.04.2025 - 29.04.2025
2 583,00 zł (2 100,00 netto + 23% VAT)
Specyficzne wymagania VOLVO dla dostawców
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
24.04.2025 - 25.04.2025
3 075,00 zł (2 500,00 netto + 23% VAT)
Specyficzne wymagania Klienta- CSR-BMW
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
24.04.2025 - 25.04.2025
3 075,00 zł (2 500,00 netto + 23% VAT)
Specyficzne wymagania FORD MOTOR COMPANY
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
14.04.2025 - 15.04.2025
3 075,00 zł (2 500,00 netto + 23% VAT)
SPC- Statystyczne sterowanie procesem i MSA- Analiza systemów pomiarowych EXCEL
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
12.05.2025 - 13.05.2025
2 460,00 zł (2 000,00 netto + 23% VAT)
SPC- STATYSTYCZNE STEROWANIE PROCESEM EXCEL - szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
17.06.2025 - 17.06.2025
1 722,00 zł (1 400,00 netto + 23% VAT)
SPC- STATYSTYCZNE STEROWANIE PROCESEM EXCEL
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Wrocław, Wrocław, dolnośląskie
13.05.2025 - 13.05.2025
1 722,00 zł (1 400,00 netto + 23% VAT)
SPC MINITAB- STATYSTYCZNE STEROWANIE PROCESEM (szkolenie online)
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
18.07.2025 - 18.07.2025
1 599,00 zł (1 300,00 netto + 23% VAT)
SPC MINITAB- STATYSTYCZNE STEROWANIE PROCESEM
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Poznań, Poznań, wielkopolskie
29.04.2025 - 29.04.2025
1 722,00 zł (1 400,00 netto + 23% VAT)
SMED - redukcja czasu przezbrojeń maszyn. Warsztaty praktyczne
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
05.05.2025 - 06.05.2025
2 583,00 zł (2 100,00 netto + 23% VAT)
RCA (Root Cause Analysis)- analiza przyczyn źródłowych - szkolenie online
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Online, Online, dolnośląskie
16.06.2025 - 17.06.2025
2 337,00 zł (1 900,00 netto + 23% VAT)
RCA (Root Cause Analysis)- analiza przyczyn źródłowych
SGP- Training & Consulting przy SGP Sp. z o.o.
Częstochowa, Częstochowa, śląskie
29.09.2025 - 30.09.2025
2 583,00 zł (2 100,00 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe