Kierownik Laboratorium i Audytor Wewnętrzny systemu zarządzania jakością w laboratoriach wg ISO 15189

Kompleksowe szkolenie przygotowujące do wdrożenia i audytowania systemu zarządzania jakością w laboratorium zgodnego z normą ISO 15189. Szkolenie daje uprawnienia do pełnienia funkcji Kierownika Laboratorium ds. SZJ i Audytora Wewnętrznego ISO 15189. Szczegółowe omówienie wymagań normy ISO 15189 pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z tematem certyfikacji laboratorium medycznego. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w akredytowanym laboratorium.

Czas trwania:

3 dni

 Profil uczestnika:

• Kadra Kierownicza laboratorium medycznego
• Kierownictwo techniczne
• Personel laboratorium

Szczegółowe omówienie zasad certyfikacji laboratorium medycznego w zakresie wymagań normy ISO 15189  pozwala na uczestnictwo w szkoleniu nawet osobom, które dopiero zaczynają swoją przygodę z tematem certyfikacji laboratorium. Będzie również świetnym przypomnieniem i poszerzeniem wiedzy dla osób już pracujących w certyfikowanym laboratorium.

Forma szkolenia:

Wykłady i konwersatorium przeplatane praktycznymi ćwiczeniami związanymi ściśle z akredytacją laboratorium oraz funkcjonowania kierownictwa i audytorów w systemie zarządzania jakością w laboratorium.

Trenerzy:

Nasi trenerzy posiadają wieloletnie doświadczenie praktyczne w uzyskaniu akredytacji laboratorium, we wdrażaniu, audytowaniu i doskonaleniu systemów zarządzania jakością w laboratorium.

Korzyści:

• udział w szkoleniu w kameralnej grupie
• uprawnienia do pełnienia funkcji: Kierownika laboratorium medycznego ds. Jakości (Kierownika Laboratorium ISO 15189, Kierownika Jakości ISO 15189) i Audytora Wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 15189
• zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu
• po pozytywnym  zdaniu egzaminu świadectwo Kierownika ds. jakości i Audytora Wewnętrznego ISO 15189
• praktyczną wiedzę popartą licznymi ćwiczeniami przeprowadzanymi w trakcie szkolenia
• konsultacje z Trenerem (w trakcie szkolenia) na tematy związane z tematem szkolenia
• konsultacje z Trenerem po szkoleniu (dodatkowa usługa – SUPPORT)

Harmonogram szkolenia

Dzień 1:

• Prezentacja normy ISO 15189 w zakresie wymagań systemowych i technicznych.
• System wzajemnego uznawania na świecie i w Polsce oraz rola akredytacji laboratoriów w systemie.
• Identyfikacja i praktyczne przedstawienie wymagań formalnych dla akredytacji laboratorium badawczego lub wzorcującego.
• Polityki laboratorium. Zasady niezaangażowania, transparentności postępowania.
• Wymagania dotyczące systemu zarządzania w laboratorium. Dokumentacja systemu zarządzania w Laboratorium.

Dzień 2:

• Medyczne laboratoria diagnostyczne ich cele, zadania i specyfika w płaszczyźnie organizacyjnej ochrony zdrowia.
• Wymagania normy ISO 15189.
• Wymagania odnośnie personelu laboratorium.
  Określenie kompetencji minimalnych dla personelu kierowniczego, laborantów, personelu pomocniczego. Zarządzanie kompetencjami personelu
  Planowanie i realizacja szkoleń.
• Wymagania odnośnie wyposażenia laboratorium, sposobu eksploatacji i konserwacji.
• Eksploatacja i konserwacja aparatury kontrolno-pomiarowej. Zapewnienie spójności metrologicznej w odniesieniu do wzorców fizycznych, chemicznych i biologicznych.
• Identyfikacja wymagań dla metod badawczych.
• Prawidłowa realizacja badania od zgłoszenia klienta do wydania wyników.
• Zarządzanie jakością w laboratoriach.
• Metodyka opracowania dokumentacji Systemu Zarządzania.
• Rola i zadania Pełnomocnika ds. Systemu Jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym.
• Tworzenie i nadzór nad dokumentacją systemu jakości (księga, procedury, instrukcje).

Dzień 3:

• Zarządzanie programem audytów w laboratoriach badawczych/wzorcujących działających w oparciu o normę ISO 15189
• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium. Planowanie i nadzór nad realizacją audytów
• Wymagania dla audytorów i przygotowanie do przeprowadzenia audytu systemu w laboratorium działającym w oparciu o normę ISO 15189
• Metody audytowania, zbierania informacji i formułowania ustaleń z audytu. Przeprowadzenie audytu systemu zarządzania w laboratorium
• Raportowanie z audytu
• Wdrożenie działań poaudytowych
• Przegląd skuteczności audytów
• Przygotowanie do audytu ze strony Polskiego Centrum Akredytacji lub strony zainteresowanej
• Egzamin