Szukaj szkolenia

Kody UDI, baza Eudamed

Kategoria szkolenia: Farmacja
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Szkolenie o kodach UDI i bazie Eudamed
Kody UDI, baza Eudamed

Kody UDI, baza Eudamed

Podczas spotkania poruszamy zagadnienia związane z kodami UDI i bazą danych Eudamed. W trakcie szkolenia szczegółowo omawiamy aktualne wyzwania dotyczące zasad wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu. 

Naszą uwagę skupimy na sprawach kodów UDI oraz  funkcjonowaniu europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych – EUDAMED.

Program szkolenia online na żywo

 

1. Kody UDI

  • Założenia UDI zgodnie z MDR i polską ustawą o wyrobach medycznych
  • Struktura i znaczenie kodu UDI: UDI-DI (w tym Basic UDI–DI), UDI-PI
  • Identyfikator Basic UDI-DI
  • Uprawnienia, zasady i odpowiedzialność za proces nadawania kodu UDI
  • Formaty danych
  • Zasady zarządzania UDI-DI
  • Etapy nadawania kodu UDI dla wyrobu medycznego będącego już w obrocie oraz dla wyrobu nowego (wymagania przed wprowadzeniem do obrotu)

2. Eudamed i okresy przejściowe

  • Obowiązki związane z rejestracją podmiotów gospodarczych (producentów, upoważnionych przedstawicieli i importerów) w bazie danych EUDAMED
  • Terminy zastosowania obowiązku rejestracji w EUDAMED
  • Rejestracja podmiotów gospodarczych w EUDAMED - krok po kroku
  • Numer SRN – jak go uzyskać i co zrobić gdy URPL zwleka z jego wydaniem?
  • Rejestracja wyrobów medycznych w EUDAMED - jakie są zasady i co należy przygotować
  • EUDAMED a zgłoszenia
  • Rejestry krajowe w pigułce
  • Przegląd okresów przejściowych pod kątem dokumentacji i oznakowania
  • Nieważne certyfikaty, nieprawidłowa klasyfikacja, braki w etykiecie i IFU – konsekwencje

Co zyskujesz, korzyści z uczestnictwa w szkoleniu?

Uczestnicząc w szkoleniu zadbasz o aktualną, wyczerpującą i rzetelna wiedzę o systemie niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów medycznych oraz otrzymasz praktyczne wskazówki dotyczące uzyskania kodów UDI, a następnie rejestracji w EUDAMED („podmiotowej” i „produktowej”).

Trenerzy biorący udział

POLBI Sp. z o. o.

Dział szkoleń
721
Godziny kontaktu
pn-pt 9:00 - 17:00
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Suplementy diety - Znakowanie i reklama
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Problematyczne zagadnienia DPD
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Audyt wewnętrzny w hurtowni leków
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Wyroby medyczne - Produkcja, dystrybucja, marketing
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)

Polecane szkolenia

KOSMETYKI - PRODUKT NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI - ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA JAKOŚĆ W OBSZARZE PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET (W UTRZYMANIU I DOSKONALENIU SYSTEMU HACCP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
SUPLEMENT DIETY - Produkt najwyższej jakości - zagrożenia podczas produkcji
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRODUKT LECZNICZY NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI – ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
922,50 zł (750,00 netto + 23% VAT)
OBOWIĄZKI PODMIOTÓW DZIAŁAJĄCYCH NA RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH - KODY UDI I OBOWIĄZKI REJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
MIESZANKA DO TABLETKOWANIA I GRANULACJA. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH I SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
TABLETKOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
PROGRAM I SYSTEM MONITORINGU ŚRODOWISKA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU. ANALIZA STATYSTYCZNA, INTERPRETACJA WYNIKÓW, OCENA ZDOLNOŚCI PROCESOWYCH..
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII DO OBROTU NA PODSTAWIE ANEKSU 16 DO GMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI I CAPA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
INTERNETOWA SPRZEDAŻ I REKLAMA W BRANŻY MED&PHARMA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI? PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI KROK PO KROKU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
UMOWY JAKOŚCIOWE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY - MOŻLIWOŚCI I ZAGROŻENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OPAKOWANIE A JAKOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
EFEKTYWNE LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH I KOSMETYCZNYCH. AUDYT W LABORATORIUM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA PROCESU TRADYCYJNA I CIĄGŁA WERYFIKACJA PROCESU W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW I USŁUG
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ (AKP) W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe