Materiały opakowaniowe, mające bezpośredni kontakt z lekiem, odgrywają istotną rolę w utrzymaniu jego jakości i trwałości. Wytwórnia musi posiadać solidne procedury kontroli i kwalifikacji dostawców, aby zapewnić, że opakowania są zgodne z wymaganiami GMP i nie wpływają negatywnie na produkt.
👥 Grupa Docelowa: Działy QC i QA odpowiedzialne za opakowania, zespoły ds. zakupów i zaopatrzenia.
Program szkolenia
1. Rola materiałów opakowaniowych w zapewnieniu jakości produktu leczniczego
2. Wymagania GMP dotyczące materiałów opakowaniowych pierwotnych i wtórnych
3. Kwalifikacja i okresowa ocena dostawców materiałów opakowaniowych
4. Specyfikacje dla materiałów opakowaniowych
5. Kontrola jakości materiałów opakowaniowych (badania, zwalnianie, certyfikaty analityczne)
6. Zarządzanie zmianami
7. Niezgodności, reklamacje i CAPA związane z materiałami opakowaniowymi
8. Audyty dostawców materiałów opakowaniowych
9. Najczęstsze niezgodności i dobre praktyki – podsumowanie
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
