KOSMETYKI – WYMAGANIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I DOKUMENTACJI

Opis szkolenia

Zapoznanie uczestników z wymaganiami prawnymi i technicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa kosmetyków oraz dokumentacji wymaganej przy wprowadzaniu produktów kosmetycznych na rynek.

Grupa docelowaPracownicy działów jakości, R&D, produkcji oraz osoby odpowiedzialne za wprowadzanie produktów kosmetycznych na rynek.

EKSPERTKA specjalistka z bogatym doświadczeniem naukowym i przemysłowym w obszarze chemii medycznej, immunoonkologii oraz systemów jakości (GMP, GDP, GxP). Absolwentka i doktor nauk ścisłych i przyrodniczych w dyscyplinie nauki chemiczne Uniwersytetu Jagiellońskiego, posiadająca doświadczenie badawcze zdobyte m.in. wiodących ośrodkach i firmach sektora farmaceutycznego oraz kosmetycznego (m.in. Polpharma, Avon, Ryvu Therapeutics). Na co dzień łączy zaawansowaną wiedzę z zakresu syntezy organicznej, projektowania leków i badań biologicznych z praktycznymi wymogami regulacyjnymi. Specjalizuje się w wymaganiach prawnych i technicznych dotyczących bezpieczeństwa produktów kosmetycznych, tworzeniu dokumentacji Product Information File (PIF), notyfikacji w portalu CPNP oraz wdrażaniu standardów jakościowych. Autorka licznych publikacji naukowych i patentów, doświadczona prelegentka konferencji krajowych i międzynarodowych.

Program szkolenia

1. Rejestracja, powitanie, przedstawienie celów szkolenia
2. Ramy prawne dla kosmetyków
   • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 - przegląd kluczowych wymagań
   • Rola i zadania Europejskiej Komisji oraz Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)
   • Polskie Prawo kosmetyczne - Ustawa o kosmetykach i akty wykonawcze
3. Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego
   • Ocena bezpieczeństwa kosmetyku - kto, kiedy, jak?
   • Wymagania dotyczące substancji zabronionych, ograniczonych i regulatorowo monitorowanych
   • Ocena narażenia i marginesy bezpieczeństwa (MoS)
   • Alternatywne metody (wymóg zakazu testów na zwierzętach)
4. Dokumentacja produktu kosmetycznego
   • Product Information File (PIF) - struktura i zawartość
   • Raporty z badań bezpieczeństwa i skuteczności
   • Przepisy dotyczące etykietowania - wymagane informacje, oświadczenia, symbole
   • Notyfikacja produktu w portalie CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
5. Systemy jakości w produkcji kosmetyków
   • Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) dla kosmetyków - ISO 22716
   • Wymagania dotyczące personelu, higieny, pomieszczeń i sprzętu
   • Kontrola jakości i dokumentacja produkcyjna
   • Postępowanie z reklamacjami i wycofania produktu z rynku
6. Case study praktyczne ćwiczenia
   • Analiza przykładowego PIF - identyfikacja braków i obszarów do poprawy
   • Ocena etykiety produktu kosmetycznego pod kątem zgodności
   • Dyskusja: typowe problemy i błędy w dokumentacji kosmetycznej
     

 __________________

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF

INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych)