Opis szkolenia
Kwalifikacja dostawców i umowy jakościowe. Warsztaty z zakresu wymagań GMP dla łańcucha dostaw, narzędzi kwalifikacji i konstrukcji umów jakościowych.
Serdecznie zapraszamy do udziału w naszym specjalistycznym szkoleniu poświęconym procesom kwalifikacji dostawców oraz konstruowaniu wiążących umów jakościowych w branży farmaceutycznej. Warsztat ten pozwala usystematyzować wiedzę z zakresu oceny ryzyka w łańcuchu dostaw, narzędzi audytowych oraz podziału odpowiedzialności z podwykonawcami.
Zyskują Państwo interaktywne szkolenie na żywo z ekspertem, możliwość zadawania pytań w czasie rzeczywistym oraz praktyczne omówienie studiów przypadków. Dla naszych stałych klientów i partnerów chętnie zaproponujemy preferencyjne warunki uczestnictwa.
Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:
Pracownicy i menedżerowie działów Zapewnienia Jakości (QA) oraz Zakupów i Łańcucha Dostaw (Supply Chain).
Osoby Wykwalifikowane (QP) oraz audytorzy dostawców.
Program szkolenia
- Wymagania GMP dotyczące dostawców i działalności zlecanej
- Klasyfikacja dostawców według krytyczności i ryzyka
- Wymagania dotyczące łańcucha dostaw
- Wstępna kwalifikacja dostawcy
- Ankiety, dokumentacja, audyty i inne narzędzia kwalifikacji
- Kryteria zatwierdzania, zatwierdzenia warunkowego i dyskwalifikacji dostawców
- Konstrukcja i zakres umowy jakościowej
- Odpowiedzialność za zmiany, odchylenia, OOS, reklamacje i dane
- Monitoring, okresowa ocena i rekwalifikacja dostawców
- Studium przypadku: krytyczna zmiana u dostawcy bez powiadomienia wytwórcy
Osoby odpowiedzialne za współpracę z podwykonawcami i dostawcami materiałów wyjściowych.
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
