Opis szkolenia
Kompleksowe przygotowanie do prowadzenia kwalifikacji – od wymagań prawnych po warsztaty.
– DQ, IQ, OQ/PQ – dokumentacja i protokoły
– Kwalifikacja pomieszczeń i systemów pomocniczych
– Rekwalifikacja i analiza ryzyka
– Warsztaty: planowanie procesu kwalifikacji
Szkolenie dotyczące kwalifikacji w firmie farmaceutycznej jest adresowane przede wszystkim do pracowników działów związanych z produkcją, jakością, zapewnieniem jakości, walidacją, badaniami i rozwojem, a także do kierownictwa wytwórni farmaceutycznych i hurtowni. Dodatkowo, szkolenie to może być przydatne dla osób odpowiedzialnych za audyty wewnętrzne, dostawców systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej oraz osób zaangażowanych w procesy walidacji i kwalifikacji
Szczegółowe grupy docelowe:
- Kierownictwo wytwórni farmaceutycznych i hurtowni:Osoby zarządzające procesami produkcyjnymi i dystrybucyjnymi.
- Pracownicy działów:
- Inwestycji: Odpowiedzialni za wprowadzanie nowych urządzeń i technologii.
- Produkcji: Bezpośrednio zaangażowani w proces wytwarzania leków.
- Zapewnienia jakości: Kontrolujący jakość produktów i procesów.
- Kontroli jakości: Wykonujący analizy i badania laboratoryjne.
- Badawczo-rozwojowych: Zaangażowani w rozwój nowych produktów i technologii.
- IT: Odpowiedzialni za systemy komputerowe i integralność danych.
- Automatycy: Odpowiadający za automatyzację procesów produkcyjnych.
- Zaopatrzenia: Odpowiedzialni za pozyskiwanie surowców i materiałów.
- Logistyki i dystrybucji: Odpowiedzialni za transport i magazynowanie leków.
- Audytorzy wewnętrzni: Przeprowadzający audyty i oceniający zgodność procesów z wymaganiami.
- Osoby odpowiedzialne za walidację i kwalifikację: Zarządzający procesami walidacji i kwalifikacji urządzeń, procesów i systemów.
- Dostawcy systemów komputerowych dla branży farmaceutycznej: Oferujący rozwiązania wspierające procesy produkcyjne i kontrolne.
- Przedsiębiorcy chcący wdrożyć GMP: Właściciele firm farmaceutycznych planujący wdrożenie zasad dobrej praktyki produkcyjnej.
- Farmaceuci pełniący obowiązki Osoby Odpowiedzialnej i zastępców: Odpowiedzialni za nadzór nad jakością produktów i procesów.
Szkolenia te mają na celu podniesienie kompetencji pracowników w zakresie kwalifikacji, co przekłada się na wyższą jakość produktów, zgodność z przepisami i bezpieczeństwo pacjentów.
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
