Opis szkolenia
Praktyczne ujęcie wymagań GMP w mikrobiologii farmaceutycznej – od projektowania pomieszczeń i walidacji metod, po zarządzanie odchyleniami OOS i analizę trendów.
Zapraszamy do udziału w specjalistycznym szkoleniu online poświęconym kompleksowej organizacji oraz praktycznym aspektom funkcjonowania laboratorium mikrobiologicznego zgodnie z rygorystycznymi wymaganiami GMP. Warsztat został zaprojektowany z myślą o osobach, które na co dzień odpowiadają za badania czystości mikrobiologicznej, monitorowanie środowiska oraz nadzór nad systemami pomocniczymi w środowisku regulowanym.
DO KOGO KIEROWANE JEST SZKOLENIE?
Program dedykowany jest szerokiemu gronu specjalistów i kadry zarządzającej odpowiedzialnej za jakość, mikrobiologię oraz procesy walidacyjne, w szczególności dla:
- Kierowników i zastępców kierowników laboratoriów mikrobiologicznych (QC)
- Mikrobiologów i analityków laboratoryjnych przeprowadzających codzienne badania
- Specjalistów ds. Zapewnienia Jakości (QA) nadzorujących dokumentację i procesy
- Inżynierów i specjalistów ds. walidacji oraz kwalifikacji (pomieszczeń czystych, urządzeń i mediów krytycznych)
- Pracowników działów kontroli odchyleń, CAPA i audytorów wewnętrznych
- Technologów i kierowników produkcji odpowiedzialnych za dotrzymanie czystości mikrobiologicznej procesów
Program szkolenia
- Konstrukcja pomieszczeń i dobór urządzeń
- Kwalifikacja i walidacja pomieszczeń
- Bezpieczeństwo mikrobiologiczne w farmacji: - środowisko badań - zabezpieczenie biologiczne - urządzenia i koncepcja laboratorium
- Pożywki i odczynniki
- Walidacja metod mikrobiologicznych
- Monitoring warunków wytwarzania
- OOS, odchylenia i wyniki nieoczekiwane
- Analiza trendów
- Woda oczyszczona – podstawowe wymagania dla wykonawców instalacji
- Farmaceutyczne sprężone powietrze i gazy techniczne
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
