Opis szkolenia
Serdecznie zapraszamy do udziału w naszym specjalistycznym szkoleniu poświęconym nadzorowi nad aparaturą kontrolno-pomiarową (AKP). Podczas warsztatów przyjrzymy się kluczowym wymaganiom GMP i aneksu 15, omówimy zasady kwalifikacji urządzeń oraz dowiemy się, jak prawidłowo zarządzać wyposażeniem pomiarowym w zakładzie, aby zapewnić pełną integralność danych i bezproblemowo przechodzić audyty. Zyskują Państwo interaktywne warsztaty na żywo z doświadczonym ekspertem oraz możliwość omówienia realnych studiów przypadków.
Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:
Personel działów technicznych i inżynierowie procesu.
Osoby odpowiedzialne za kwalifikację urządzeń oraz gospodarkę aparaturową.
Program szkolenia
-Wymagania prawne.
-Wymagania GMP dotyczące wyposażenia laboratoryjnego, produkcyjnego i magazynowego.
-Dodatkowe wymagania dotyczące wyposażenia: UDT, normy ISO, Urząd miar.
-Aneks 15 Kwalifikacja i walidacja.
-Kwalifikacja DQ, IQ, OQ, PQ.
-Podstawowe Pojęcia.
-Rodzaje stosowanej aparatury kontrolno-pomiarowej.
-Błędy związane z aparaturą kontrolno-pomiarową.
-Nadzór nad aparatura kontrolno-pomiarową i zarządzanie wyposażeniem.
-Procedura.
-Zapisy.
-Wymagania dokumentacyjne dotyczące nadzoru nad aparaturą kontrolno-pomiarową.
-Dokumentacja Techniczna.
-Zasady postępowania z AKP.
-Zasady wprowadzania nowej AKP.
-Zasady wycofywania zużytej/ zepsutej AKP.
-Zapewnienie Integralności Danych.
-Najczęściej popełniane błędy w zarządzaniu aparaturą kontrolno-pomiarową.
-Pracownicy działów Zapewnienia Jakości (QA) i Kontroli Jakości (QC).
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
