Norma PN-EN ISO/IEC 17025:2018 – ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

Szkolenie skierowane jest do jest pracownikom laboratoriów badawczych i wzorcujących, w szczególności:
• kierowników laboratoriów i osób zarządzających jakością,
• personelu technicznego zaangażowanego w procesy badawcze,
• audytorów wewnętrznych oraz kandydatów na audytorów systemu zarządzania jakością,
• osób odpowiedzialnych za autoryzację wyników i nadzór nad wyposażeniem.

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom kompleksowej wiedzy na temat wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025 
oraz wypracowanie umiejętności ich praktycznego wdrażania i utrzymywania w systemie zarządzania laboratorium.

Po szkoleniu uczestnik:
• identyfikuje i klasyfikuje wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025 w podziale na wymagania dotyczące zasobów, procesów 
i systemu zarządzania,
• charakteryzuje zasady bezstronności i poufności oraz projektuje mechanizmy minimalizujące ryzyka w tym obszarze,
• określa wymagania kompetencyjne dla personelu oraz planuje proces monitorowania uprawnień,
• analizuje czynniki wpływające na niepewność pomiaru i wylicza podstawowy budżet niepewności dla wybranej metody,
• opisuje procedurę postępowania z pracą niezgodną oraz formułuje działania korygujące eliminujące przyczyny źródłowe,
• ocenia przydatność metod badawczych poprzez analizę wyników walidacji lub weryfikacji.

I. Struktura normy PN -EN ISO 17025:2018-02
 

1.  Wprowadzenie:
   • podejście procesowe, myślenie oparte na ryzyku,
   • zakres stosowania i powiązane terminy,
   • bezstronność i poufność – jak dokumentować.
2. Wymagania dotyczące struktury (Rozdział 5):
   • definiowanie zakresu działalności laboratoryjnej,
   • struktura organizacyjna i odpowiedzialność kierownictwa.
3. Zasoby – personel, infrastruktura i wyposażenie (Rozdział 6):
   • personel: upoważnienia, monitorowanie kompetencji i szkolenia
   • warunki lokalowe: monitorowanie wpływu otoczenia na wyniki badań,
   • wyposażenie: wzorcowania, sprawdzenia okresowe i nadzór nad wyposażeniem
   • spójność pomiarowa: powiązanie wyników z układem SI,
   • zakupy i podwykonawstwo – ocena dostawców zewnętrznych.
   
   

II. Procesy, Ryzyko i Doskonalenie
 

1. Wymagania dotyczące procesu (Rozdział 7):
   • przegląd zapytań i ofert: umowa z klientem,
   • metody badań: walidacja i weryfikacja metod (praktyczne różnice),
   • pobieranie próbek i postępowanie z obiektami badań,
   • zapewnienie ważności wyników: karty kontrolne, badania biegłości (PT/ILC),
   • przedstawianie wyników: zasady podejmowania decyzji (stwierdzanie zgodności).
2. Niepewność pomiaru w praktyce:
   • szacowanie budżetu niepewności,
   • identyfikacja składowych niepewności.
3. System zarządzania i podejście oparte na ryzyku (Rozdział 8):
   • opcja A vs opcja B (powiązanie z ISO 9001),
   • analiza ryzyk i szans,
   • działania korygujące i analiza przyczyn źródłowych,
   • audyty wewnętrzne i Przegląd Zarządzania.
4. Konsultacje, dyskusja
5. Ocena efektywności szkolenia (test)

WYKŁADOWCA

Lekarz weterynarii, specjalista weterynaryjnej diagnostyki laboratoryjnej. Audytor ISO/IEC 17025 posiadający wieloletnie 
doświadczenie w audytowaniu laboratoriów mikrobiologicznych zgodnie z obowiązującą normą systemową. Kierownik Pracowni 
Badań Mikrobiologicznych Środków Spożywczych w Zakładzie Higieny Weterynaryjnej (ZHW) na co dzień zarządzający procesami 
technicznymi, personelem oraz walidacją, weryfikacją metod badawczych, wdrażaniem nowych metod badawczych oraz zapewnianiu 
spójności pomiarowej i wiarygodności wyników mikrobiologicznych w obszarze bezpieczeństwa żywności. Ekspert z wieloletnim 
doświadczeniem praktycznym w strukturach laboratoriów akredytowanych, łączący wiedzę medyczno-weterynaryjną z rygorystycznymi wymaganiami systemowymi żywności; wykładowca z wieloletnim stażem na uczelniach wyższych oraz studiach podyplomowych, 
m.in. prowadzi zajęcia na studiach podyplomowych oraz kursach specjalizacyjnych dla lekarzy weterynarii, dzieląc się zaawansowaną wiedzą z zakresu higieny środków spożywczych i diagnostyki laboratoryjnej. Jako czynny zawodowo praktyk i dydaktyk, gwarantuje 
szkolenie oparte na realnych przypadkach (case studies) z obszaru mikrobiologii i diagnostyki. Doświadczony szkoleniowiec, 
który w swojej pracy kładzie nacisk na mierzalne efekty uczenia się. Dzięki pracy w akredytowanym laboratorium badawczym potrafi 
wskazać uczestnikom nie tylko „co” mówi norma, ale przede wszystkim „jak” wdrożyć jej wymagania, aby przejść audyt zewnętrzny 
bez niezgodności.


INFORMACJE ORGANIZACYJNE

Szkolenie online
Zajęcia w godzinach: 9:00 – 15:00; czas trwania zajęć: 7 godzin akademickich.

Cena szkolenia: 750 zł netto; 700 zł netto – dla stałych klientów oraz przy zgłoszeniu przynajmniej dwóch osób z firmy.
Cena obejmuje: udział w zajęciach dla 1 osoby, wsparcie poszkoleniowe, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, 
zaświadczenie ukończenia szkolenia w formacie pdf, zapewnienie platformy szkoleniowej i dostępu do szkolenia w czasie 
rzeczywistym, możliwość skorzystania z panelu dyskusyjnego dla wszystkich uczestników (obraz + dźwięk) w trakcie szkolenia, 
wsparcie techniczne realizowane telefonicznie lub w formie czatu przed i podczas szkolenia.

Stawka VAT: 23%.
Szkolenie finansowane w co najmniej 70% ze środków publicznych jest zwolnione od podatku VAT.