Opis szkolenia
Weryfikacja oraz prawidłowa ocena skuteczności środków dezynfekcyjnych i antyseptyków stanowią kluczowy element zapewnienia kontroli mikrobiologicznej w obszarach wytwarzania farmaceutycznego.
Zapraszamy na specjalistyczne szkolenie online poświęcone metodyce i walidacji testów skuteczności.
Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za badania mikrobiologiczne, kontrolę czystości oraz walidację procesów dezynfekcji:
- Mikrobiologów oraz pracowników Laboratoriów Kontroli Jakości (QC)
- Specjalistów ds. Zapewnienia Jakości (QA) i Higieny Wytwarzania
- Pracowników działów walidacji odpowiedzialnych za obszary czyste i produkcyjne
- Osoby nadzorujące dobór, stosowanie oraz ocenę środków dezynfekcyjnych i antyseptyków w zakładach farmaceutycznych, wyrobów medycznych i branżach pokrewnych
Program szkolenia
1. Wprowadzenie
– podstawowe pojęcia
– przegląd aktualnych wytycznych i wymagań
– interpretacja wybranych wymagań farmakopealnych i ISO
2. Przygotowanie prób do badań
– przygotowanie szczepów wzorcowych i ich standaryzacji
– przygotowanie roztworów roboczych
– definicje kontroli
3. Przeprowadzenie testów i jego walidacja
– określenie minimalnego czasu działania
– neutralizacja właściwości biobójczych
– weryfikacja skuteczności neutralizacji
– schematy postępowania w trakcie procedury testowej
4. Ocena skuteczności środków dezynfekcyjnych na obszarze wytwarzania
5. Podobieństwa i różnice w procedurze postępowania pomiędzy środkami dezynfekcyjnymi a antyseptykami
6. Modyfikacje metod - przykłady
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
