ONLINE:Wymagania prawne i praktyczne w zakresie wprowadzania do obrotu produktów biobójczych–zasady utrzymania w obrocie

Program szkolenia:

1. Podstawa prawna dla produktów biobójczych – prawodawstwo krajowe i europejskie (w tym projekt zmiany ustawy o produktach biobójczych)

2. Ważność pozwoleń na obrót z datą 31.12.2030 – kiedy pozwolenie może zostać wcześniej uchylone? Co z pozwoleniami z datą ważności: 31.12.2024 - czy jest szansa na ich odzyskanie?

3. Program przeglądu substancji czynnych

- dobór substancji czynnych w danej grupie produktowej

-  wpływ programu przeglądu na procedurę rejestracji

- praktyczne wskazówki w doborze substancji czynnych – monitoring statusu substancji czynnych

4. Substancje czynne a inne składniki występujące w formulacji biocydowej – które substancje dodatkowe uniemożliwiają rejestrację?

5. Procedura narodowa (przejściowa) – dla jakich produktów jest ona możliwa?  Wymagania rejestracyjne – dokumentacja oraz praktyczne wskazówki.

6. Procedura europejska – różne rodzaje procedur: pełna procedura rejestracji, uznawanie pozwoleń, rejestracja takiego samego produktu, rodzina produktów biobójczych – podstawowe założenia rejestracji.

7. LoA do dokumentacji w zakresie rejestracji europejskiej – na co należy zwracać uwagę przy jego zakupie?

8. Zasady odnawiania i unieważniania pozwoleń.

9. Odpowiedzialność podmiotów wprowadzających produkty biobójcze do obrotu.

10. Najczęstsze błędy popełniane przy wprowadzaniu produktów biobójczych do obrotu – kontrole organów kontrolnych i analiza produktów na wybranych przykładach.

11. Dyskusja.

Uczestnicy:
Do udziału w szkoleniu zapraszamy producentów, importerów oraz dystrybutorów produktów biobójczych, którzy planują wprowadzenie do obrotu na terenie Polski produktów biobójczych. Szkolenie polecamy również prawnikom zajmującym się branżą biocydową oraz podmiotom posiadającym już produkty na rynku i chcącym zapewnić zgodność swoich pozwoleń ze zmieniającymi się przepisami, w celu zachowania ich ważności..

Cel:
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z obowiązującymi regulacjami prawnymi oraz praktycznymi wymaganiami związanymi z wprowadzaniem do obrotu produktów biobójczych na zasadach narodowych (przejściowych) oraz europejskich. Szkolenie ma na celu ułatwienie zrozumienia procedur rejestracyjnych, zapoznanie się z dokumentacją rejestracyjną i zasadami związanymi z dopuszczeniem produktów biobójczych do rynku. Uczestnicy poznają zasady utrzymania produktów w obrocie po otrzymaniu pozwolenia oraz dowiedzą się jakie obowiązki na nich spoczywają podczas kontroli produktów. Szkolenie będzie miało charakter interaktywny, z przykładami praktycznymi i analizą przypadków.