Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi

Zapraszamy na szkolenie online od podstaw o DPD w hurtowni farmaceutycznej i u wytwórców leków, podczas którego wyjaśnimy, co to jest Dobra Praktyka Dystrybucyjna?

Poruszamy zagadnienia związane z dystrybucją leków, omawiamy regulacje DPD w transporcie i procesie magazynowania produktów leczniczych.

Zasady DPD (Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej) przedstawione będą z perspektywy praktycznej.

Szkolenie o DPD dla hurtowni farmaceutycznych i wytwórców leków

Podczas szkolenia uczestnicy poznają podstawowe wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD), które powinny być stosowane przez hurtownie farmaceutyczne i wytwórców produktów leczniczych.

Program szkolenia online o podstawach DPD

1. Najważniejsze elementy systemu jakości

Na początku wspólnie zastanowimy się po co wprowadzamy systemy jakości? Omówimy najważniejsze zagadnienia, które obejmują strukturę organizacyjną, procesy, dokumentację, zasoby.

2. Personel hurtowni farmaceutycznej – obowiązki OO, szkolenia, higiena

W tej części omówimy rolę Osoby Odpowiedzialnej i innych pracowników hurtowni, wymagane kompetencje, obowiązek ustawicznego szkolenia, zasady zachowania higieny.

3. Nadzór nad dokumentacją w systemie jakości

Omówimy wymagane procedury i wskażemy jak je właściwe stworzyć. W tym punkcie powiemy również jak dokumentować działania związane z obrotem produktami leczniczymi.

4. Procesy zachodzące w hurtowni farmaceutycznej

Przeanalizujemy krytyczne procesy zachodzące w hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacje dostawców/odbiorców, transport. Wskażemy newralgiczne punkty każdego z nich.

5. Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń

Przedyskutujemy co mówi rozporządzenie DPD na temat pomieszczeń, segregacji produktów oraz nadzoru nad sprzętem wykorzystywanym w hurtowni.

6. Postępowanie z reklamacjami i sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz podczas wstrzymania/wycofania

Omówimy rolę Osoby Odpowiedzialnej w tym zakresie oraz czynności, które należy podjąć w hurtowni farmaceutycznej.

Realizacja DPD przez dystrybutorów wyrobów farmaceutycznych

Nasze szkolenie a Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej to: DPD w logistyce farmaceutyków, obrót hurtowy lekami, łańcuch dostaw produktów leczniczych zgodny z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną, prawidłowe prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i odpowiednie przechowywanie i dystrybucja produktów leczniczych. 

Harmonogram szkolenia

Szkolenie obejmuje 4 godziny zegarowe zajęć, w trakcie których przewidziane są przerwy.

• 10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia
• 11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach
• 11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia
• 12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach
• 13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia