POMIESZCZENIA CZYSTE (CLEANROOM HVAC) – KWALIFIKACJA

Opis szkolenia

Kompleksowe szkolenie pełnodniowe obejmujące osiem modułów merytorycznych, analizę scenariuszy praktycznych oraz quiz weryfikujący wiedzę, oparte na wymaganiach norm ISO 14644, EU GMP Annex 1 oraz Annex 15.

Grupa docelowa: Inżynierowie walidacji, QA, QC Mikrobiologia, właściciele systemów, audytorzy, pracownicy laboratoriów.

Program szkolenia

1. Podstawy regulacyjne i rola URS
2. Klasyfikacja pomieszczeń czystych
3. Kwalifikacja pierwotna – DQ / IQ / OQ / PQ
4. Testy OQ – metodyka i kryteria akceptacji
5. PQ in operation – klasyfikacja proceduralna
6. Rekwalifikacja okresowa (RQ)
7. Periodic Review – przegląd stanu skwalifikowanego
8. Ćwiczenia i case studies

 __________________

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF

INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych)