Opis szkolenia
Prawidłowe zarządzanie procesem reklamacji, sprawna logistyka zwrotów oraz gotowość do natychmiastowego wycofania produktu leczniczego lub substancji czynnej z obrotu to absolutnie krytyczne elementy bezpieczeństwa pacjentów i stabilności operacyjnej każdego podmiotu farmaceutycznego. Inspekcje GIF oraz międzynarodowych organów nadzorczych coraz mocniej weryfikują szczelność tych procedur oraz faktyczny nadzór nad działaniami zlecanymi na zewnątrz.
Zapraszamy Państwa na intensywne, pełnodniowe szkolenie online, które w praktyczny sposób porządkuje procedury postępowania w sytuacjach kryzysowych.
Grupy docelowa:
Osoby Kwalifikowane (QP).
Pracownicy działów zapewnienia jakości (QA) odpowiedzialni za rozpatrywanie reklamacji.
Kierownicy i pracownicy magazynów oraz działów logistyki obsługujący zwroty i dystrybucję.
Program szkolenia
Podstawy prawne. Definicje.
Odpowiedzialność stron.
Rola QP w świetle wymagań Aneksu 16 GMP.
Działania zlecane na zewnątrz – umowy jakościowe.
Dokumentacja.
Proces obsługi reklamacji.
Procedura postępowania ze zwrotami.
Wstrzymanie a wycofanie z obrotu produktu leczniczego - różnice.
Zgłaszanie wad jakościowych do GIF/GLW/URPL/EMA.
Działy prawne, regulatory affairs oraz compliance.
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
