Szukaj szkolenia

SPECJALISTA D.S. KART CHARAKTERYSTYKI (SDS)

Kategoria szkolenia: Farmacja
online
28.09.2026 10:00-29.09.2026 15:00
1 955,70 zł (1 590,00 netto + 23% VAT)
  • Opcje szkoleniadofinansowanie z UE, możliwość dofinansowania

Opis szkolenia

Kompleksowe, dwudniowe szkolenie z fundamentów prawnych i technicznych SDS

DLA KOGO / ODBIORCY:  Regulatory Affairs, Działy BHP, R&D Chemia, Działy Prawne.

W trakcie szkolenia zostanie przedstawione od podstaw i w sposób praktyczny, jak spełnić wymagania dotyczące przepisów związanych z obrotem chemikaliami, opracować kartę charakterystyki, odpowiednio dostosować oznakowanie produktów oraz przeprowadzić proces notyfikacji mieszanin stwarzających zagrożenie dla zdrowia człowieka. 

Szkolenie ma charakter warsztatowy, przedstawione przykłady służą pogłębieniu wiedzy i nabyciu praktycznych umiejętności uczestników w zakresie przygotowywania kart charakterystyki substancji i mieszanin chemicznych, ich weryfikacji i aktualizacji, a także praktycznego zastosowania zawartych w nich informacji. Przeprowadzona zostanie klasyfikacja przykładowych mieszanin chemicznych wraz z opracowaniem projektu etykiety. Przedstawiony zostanie proces przygotowania dokumentacji do notyfikacji do Europejskiej Agencji Chemikaliów kart charakterystyki mieszanin klasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie dla zdrowia człowieka.

 

Program szkolenia

  1. Podstawy prawne dotyczące przekazywania informacji w łańcuchu dostaw - karta charakterystyki, wymagania, aktualizacja danych, legalność substancji chemicznych będących w obrocie, obowiązujący format karty charakterystyki dla substancji i mieszanin chemicznych.
  2. Plan pracy przy opracowania karty charakterystyki

Przygotowanie danych - przegląd poradników, baz danych oraz innych najczęściej wykorzystywanych źródeł informacji;

  1. Sekcja 1 i pierwsza strona karty charakterystyki – praktyczne wskazówki.

Stałe elementy karty charakterystyki, Identyfikator mieszaniny, zidentyfikowane zastosowania, podmiot odpowiedzialny, telefon alarmowy.

  1. Prezentacja informacji dotyczącej składu mieszaniny lub substancji (sekcja 3).
  2. Klasyfikacja substancji i mieszanin zgodnie z rozporządzeniem 1272/2008/WE (CLP), przegląd załącznika I do ww. rozporządzenia.

Klasy zagrożeń, kryteria klasyfikacji, zastosowanie metod obliczeniowych, oszacowanie toksyczności ostrej - ATE, wartości graniczne, specyficzne  stężenia graniczne,
współczynnik M

Ćwiczenie - przeprowadzenie klasyfikacji przykładowych  mieszanin, studium przypadku bądź przykład zaproponowany przez uczestników.

  1. Oznakowanie substancji i mieszanin chemicznych – wymagania ogólne dotyczące etykietowania i opakowania

Ćwiczenie - opracowanie projektu etykiety, dobór zwrotów P, informacje uzupełniające oraz wymagania w stosunku do wielkości i rozmieszczenia elementów.

  1. Sekcja 8 karty charakterystyki

- Normatywy higieniczne wspólnotowe i krajowe, wartości DNEL i PNEC.

- Dobór środków kontroli ryzyka i ich prezentacja w karcie charakterystyki.

  1. Przegląd pozostałych sekcji karty charakterystyki ze szczególnym zwróceniem uwagi na zmiany wprowadzone przez rozporządzenie 2020/878/UE.
  2. Obowiązek notyfikacji mieszanin stwarzających zagrożenie do ECHA

Ćwiczenie - generowanie kodów UFI, przygotowanie przykładowej dokumentacji przy wykorzystaniu programu IUCLID i sposób jej przedłożenia.

  1. Dyskusja i omawianie problemów zgłoszonych przez uczestników.
  2.  

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF


INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

 

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych)

Lokalizacje i terminy

online
28.09.2026 - 29.09.2026
1 955,70 zł (1 590,00 netto + 23% VAT)

Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.

Agnieszka
792
Godziny kontaktu
pn-pt od 8:00-15:00
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE jedno z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
cena do ustalenia
GMP W MAGAZYNOWANIU I TRANSPORCIE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
KONTROLA JAKOŚCI I KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
POSTĘPOWANIE Z WYNIKAMI OOS/OOT/OOE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
VADEMECUM ZMIAN POREJESTRACYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 340,70 zł (1 090,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA KONTROLI JAKOŚCI W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
2 447,70 zł (1 990,00 netto + 23% VAT)
HIGIENA PRODUKCJI WRAZ Z PODSTAWAMI MIKROBIOLOGII
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
22.10.2026 10:00-22.10.2026 15:00
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ. DQ, IQ, OQ/PQ – Warsztaty
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
2 447,70 zł (1 990,00 netto + 23% VAT)
VADEMECUM QA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
2 447,70 zł (1 990,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA I TRANSFER METOD MIKROBIOLOGICZNYCH W PRAKTYCE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
24.09.2026 10:00-25.09.2026 15:00
2 078,70 zł (1 690,00 netto + 23% VAT)
GMP DLA PRACOWNIKÓW TECHNICZNYCH I UTRZYMANIA RUCHU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
25.09.2026 10:00-25.09.2026 15:00
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. PRODUKCJI WYROBÓW MEDYCZNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
28.09.2026 09:00-29.09.2026 15:00
2 029,50 zł (1 650,00 netto + 23% VAT)
POBÓR PRÓB MATERIAŁÓW DO BADAŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
29.09.2026 10:00-29.09.2026 15:00
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
KONSERWACJA LEKÓW: TEST SKUTECZNOŚCI OCHRONY PRZECIWDROBNOUSTROJOWEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
30.09.2026 10:00-30.09.2026 15:00
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
DANE DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI OBJĘTE BADANIEM TRENDÓW: JAK ZDEFINIOWAĆ ZAKRES I WYKONAĆ OCENĘ TRENDU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZAAWANSOWANE ZARZĄDZANIE FARMACEUTYCZNYM SYSTEMEM JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
SZTUCZNA INTELIGENCJA I UCZENIE MASZYNOWE W WALIDACJI SYSTEMÓW WG GAMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
25.09.2026 09:00-25.09.2026 14:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
WPIS DO KRWIDSCZ - UZYSKANIE, ZMIANA WPISU. CERTYFIKAT GMP/GDP SUBSTANCJI CZYNNYCH DLA LUDZI I WETERYNARYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
01.10.2026 10:00-01.10.2026 15:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ŚWIETLE NAJNOWSZYCH WYTYCZNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
01.10.2026 10:00-01.10.2026 14:30
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
GMP DLA BADANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
02.10.2026 10:00-02.10.2026 15:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
AKADEMIA QP: OSOBA WYKWALIFIKOWANA, CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
08.10.2026 10:00-09.10.2026 15:00
1 990,00 zł (1 617,89 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE I IMPORT WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH ORAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
16.10.2026 10:00-16.10.2026 15:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ POMIAROWĄ (AKP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
20.10.2026 10:00-20.10.2026 15:00
990,00 zł (804,88 netto + 23% VAT)
WODA DO CELÓW FARMACEUTYCZNYCH: WYMAGANIA, KONSTRUKCJA I KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
23.10.2026 10:00-23.10.2026 15:00
990,00 zł (804,88 netto + 23% VAT)
REJESTRACJA PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH W PROCEDURACH EUROPEJSKICH. OD ZATWIERDZENIA SUBSTANCJI CZYNNEJ DO WYDANIA POZWOLENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
23.10.2026 09:00-23.10.2026 14:00
890,00 zł (723,58 netto + 23% VAT)
DOCHODZENIA LABORATORYJNE: WYNIKI OOS, OOT, OOA I OOL W MIKROBIOLOGII
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
26.10.2026 10:00-26.10.2026 15:00
990,00 zł (804,88 netto + 23% VAT)
WALIDACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ. Walidacja procesów w firmie farmaceutycznej. Zmiany w aneksie 15. CQA, CPP, CMA.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
26.10.2026 10:00-27.10.2026 15:00
1 990,00 zł (1 617,89 netto + 23% VAT)
DANE DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI OBJĘTE BADANIEM TRENDÓW: JAK ZDEFINIOWAĆ ZAKRES I WYKONAĆ OCENĘ TRENDU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
28.10.2026 10:00-28.10.2026 15:00
990,00 zł (804,88 netto + 23% VAT)
WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH, INTEGRALNOŚĆ DANYCH I CHMURA WG GAMP 5 ED. 2
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
22.10.2026 09:00-23.10.2026 14:00
2 090,00 zł (1 699,19 netto + 23% VAT)
DRUKI INFORMACYJNE PRODUKTÓW LECZNICZYCH: WYTYCZNE I ZMIANY POREJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
26.10.2026 10:00-26.10.2026 16:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)

Polecane szkolenia

Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Suplementy diety - Znakowanie i reklama
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Kody UDI, baza Eudamed
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Problematyczne zagadnienia DPD
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Audyt wewnętrzny w hurtowni leków
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Wyroby medyczne - Produkcja, dystrybucja, marketing
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)
Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
GMP-PA-ONL Podstawy GMP i audit wewnętrzny GMP dla branży farmaceutycznej - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
AKADEMIA KWALIFIKACJI I WALIDACJI – SZKOLENIE 5-DNIOWE jedno z najbardziej zaawansowanych cykli szkoleniowych
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
cena do ustalenia
GMP W MAGAZYNOWANIU I TRANSPORCIE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
KONTROLA JAKOŚCI I KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
POSTĘPOWANIE Z WYNIKAMI OOS/OOT/OOE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
VADEMECUM ZMIAN POREJESTRACYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 340,70 zł (1 090,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA KONTROLI JAKOŚCI W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
2 447,70 zł (1 990,00 netto + 23% VAT)
HIGIENA PRODUKCJI WRAZ Z PODSTAWAMI MIKROBIOLOGII
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
22.10.2026 10:00-22.10.2026 15:00
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ. DQ, IQ, OQ/PQ – Warsztaty
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
2 447,70 zł (1 990,00 netto + 23% VAT)
VADEMECUM QA W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
2 447,70 zł (1 990,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA I TRANSFER METOD MIKROBIOLOGICZNYCH W PRAKTYCE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
24.09.2026 10:00-25.09.2026 15:00
2 078,70 zł (1 690,00 netto + 23% VAT)
GMP DLA PRACOWNIKÓW TECHNICZNYCH I UTRZYMANIA RUCHU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
25.09.2026 10:00-25.09.2026 15:00
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. PRODUKCJI WYROBÓW MEDYCZNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
28.09.2026 09:00-29.09.2026 15:00
2 029,50 zł (1 650,00 netto + 23% VAT)
POBÓR PRÓB MATERIAŁÓW DO BADAŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
29.09.2026 10:00-29.09.2026 15:00
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
KONSERWACJA LEKÓW: TEST SKUTECZNOŚCI OCHRONY PRZECIWDROBNOUSTROJOWEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
30.09.2026 10:00-30.09.2026 15:00
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
DANE DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI OBJĘTE BADANIEM TRENDÓW: JAK ZDEFINIOWAĆ ZAKRES I WYKONAĆ OCENĘ TRENDU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZAAWANSOWANE ZARZĄDZANIE FARMACEUTYCZNYM SYSTEMEM JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 168,50 zł (950,00 netto + 23% VAT)
SZTUCZNA INTELIGENCJA I UCZENIE MASZYNOWE W WALIDACJI SYSTEMÓW WG GAMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
25.09.2026 09:00-25.09.2026 14:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
WPIS DO KRWIDSCZ - UZYSKANIE, ZMIANA WPISU. CERTYFIKAT GMP/GDP SUBSTANCJI CZYNNYCH DLA LUDZI I WETERYNARYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
01.10.2026 10:00-01.10.2026 15:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ŚWIETLE NAJNOWSZYCH WYTYCZNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
01.10.2026 10:00-01.10.2026 14:30
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
GMP DLA BADANYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
02.10.2026 10:00-02.10.2026 15:00
1 090,00 zł (886,18 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe