Opis szkolenia
Produkty kosmetyczne: Specjalista ds. produkcji kosmetyków – GMP ISO 22716
Od procesu do audytu – kompleksowa organizacja i kontrola produkcji kosmetyków wg PN-EN ISO 22716:2009.
Prawidłowa organizacja pracy zakładu kosmetycznego to nie tylko wymóg prawny, ale przede wszystkim gwarancja powtarzalnej jakości i bezpieczeństwa produktów. Zapraszamy na intensywne, dwudniowe szkolenie online, które stanowi kompletny przewodnik po wytycznych normy PN-EN ISO 22716:2009.
Podczas 12 godzin wspólnej pracy przeanalizujemy każdy etap: od wymagań dla pomieszczeń i personelu, przez zarządzanie surowcami i punktami kontrolnymi, aż po profesjonalne techniki audytowania. Spotkanie dedykujemy osobom wdrażającym standardy jakościowe, które przygotowują zakład do certyfikacji oraz audytów zewnętrznych.
Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:
Menedżerki i menedżerowie QA/QC: Osoby nadzorujące zgodność systemu z normą.
Audytorki i audytorzy: Specjalistki i specjaliści doskonalący techniki klasyfikowania niezgodności.
Kierowniczki i kierownicy produkcji: Osoby zarządzające bezpośrednio procesem wytwarzania i higieną.
Specjalistki i specjaliści ds. Dokumentacji: Osoby odpowiedzialne za tworzenie zapisów i procedur.
Właścicielki i właściciele zakładów: Chcący zrozumieć proces certyfikacji i prawa audytowanego.
Zakres merytoryczny szkolenia:
Pełna zgodność z normą: Praktyczne wdrożenie wytycznych ISO 22716 i unikanie błędów w organizacji stref.
Skuteczne audytowanie: Planowanie audytów, które realnie wykrywają luki w systemie i pozwalają na ich naprawę.
Optymalizacja produkcji: Wyznaczanie punktów kontrolnych i postępowanie z wyrobem niezgodnym.
Bezpieczeństwo certyfikacji: Przygotowanie do wizyty jednostki certyfikującej i proces otrzymania rekomendacji.
Standardy higieny: Zabezpieczenie zakładu, ochrona przed szkodnikami oraz nadzór nad stanem zdrowia personelu.
Program szkolenia
I DZIEŃ
Praca Zakładu produkującego kosmetyki zgodnie z wytycznymi Normy PN-EN ISO 22716:2009
Norma PN-EN ISO 22716:2009 – omówienie założeń dokumentu.
– Zabezpieczenie pomieszczeń zakładu przed szkodnikami.
– Omówienie wymagań stawianych pracownikom pod kątem higieny produkcji i stanu zdrowia.
– Omówienie wymagań stawianych wyposażeniu oraz urządzeniom.
– Omówienie wymagań stawianych pomieszczeniom produkcyjnym.
Wdrożenie wytycznych PN-EN ISO 22716:2009:
– Zdefiniowanie wyrobu niezgodnego i określenie procesu postępowania z wyrobem niezgodnym.
– Wyznaczenie punktów kontrolnych w procesie produkcji i ustalenie zakresu ich kontroli.
– Proces produkcji zgodnie z wytycznymi normy.
– Organizacja pracy w zakresie magazynowania surowców w zakładzie.
– Organizacja pracy związanej z przyjęciem dostaw oraz zasady dokumentowania dostawy zgodnej i niezgodnej.
– Wyznaczenie stref w zakładzie pod kątem wytycznych higieny.
– Omówienie wytycznych dotyczących zaopatrzenia zakładu w wodę i usuwania odpadów.
Proces produkcji w świetle wytycznych normy PN-EN ISO 22716:2009:
– Zasady tworzenia i dokumentowania zapisów.
– Omówienie zakresu dokumentacji.
Dokumentacja Dobrej Praktyki Produkcyjnej zgodnie z wytycznymi Normy 22716:2009:
II DZIEŃ
– Zakres audytów.
– Zadania i cele audytów wewnętrznych.
– Rodzaje audytów jakości.
Audit w świetle obowiązujących norm:
– Planowanie audytu – harmonogram i plan audytu, opracowanie dokumentacji niezbędnej do skutecznego prowadzenia audytu, wybór właściwej „ścieżki audytowej”.
– Kwalifikacje audytorek i audytorów.
Zasady i techniki audytowania:
– Przygotowanie raportu z audytu – klasyfikacja niezgodności, określanie działań korygujących i zapobiegawczych.
– Sposoby pozyskiwania informacji, formułowanie wniosków z audytu, zapisy z audytu.
– Spotkanie otwierające i zamykające audyt.
Przeprowadzenie audytu:
– Rekomendacje auditora do otrzymania certyfikatu.
– Prawa auditowanego.
– Organizacja i przeprowadzenie auditu.
Audit jednostki certyfikującej:
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
