Opis szkolenia
Proces rejestracji produktów leczniczych to jedno z najbardziej wymagających zadań w branży farmaceutycznej, które wymaga precyzji, doskonałej znajomości aktualnych wytycznych oraz sprawnego poruszania się w gąszczu przepisów regulacyjnych. Zmieniające się otoczenie prawne oraz nowe technologie, w tym nowoczesne narzędzia sztucznej inteligencji, otwierają zupełnie perspektywy optymalizacji codziennej pracy działów rejestracji.
Wychodząc naprzeciw tym wyzwaniom, przygotowaliśmy dedykowane, intensywne warsztaty online, które poprowadzą Państwa krok po kroku przez cały cykl regulacyjny – od przygotowania wniosku i jego walidacji, aż po uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Program szkolenia
1. Przygotowanie do złożenia wniosku
- wytyczne regulacyjne
- domena publiczna
- możliwości AI
2. Złożenie wniosku i walidacja w zależności od wyboru procedury
-wytyczne
-informacje w domeniepublicznej
3. Ocena dokumentacji
- podstawy prawne wniosku i dokumentacja
4. Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
5. Współpraca jako element optymalizacji procesu
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
