Opis szkolenia
Podczas dwudniowego szkolenia kompleksowo omówimy zagadnienie niezbędne do wykonywania zawodu SPECJALISTA KONTROLI JAKOŚCI W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ:
- Wymagania prawne – Ustawy i Rozporządzenia
- Podstawowe zadania, kompetencje i kwalifikacje
- Dobra Praktyka Laboratoryjna
- Pobieranie prób - próbkowanie
- Próbobiorcy - osoby uprawnione do pobierania prób
- Wybór odpowiedniego planu próbkowania (kryteria wyboru)
- Nadawanie statusu materiałom wyjściowym i produktom (gospodarka magazynowa)
- Archiwum prób - Badanie stabilności
- Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową (AKP) w Laboratorium KJ
- Wyniki OOX – OOS, OOL, OOT, OOE – postępowanie z wynikami poza specyfikacją, poza limitem, poza trendem
- Odchylenia w procesie wytwarzania - wykorzystanie metod analizy ryzyka
- Analiza danych w procesach jakości. Odchylenia od trendów
- Walidacja metod analitycznych
- Metody analityczne nie wymagające pełnej walidacji
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
