Szukaj szkolenia

Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485 - szkolenie online

Kategoria szkolenia: Inne
online
  • Maksymalna liczba uczestników12

Ćwiczenia:

Wymienić ćwiczenia (krótko: temat, forma, cel) w formie listy punktowanej:

· Nadzór nad dokumentami, Nadzór nad zapisami – ćwiczenie.
Weryfikacja kompletności i poprawności dokumentacji z wymaganiami normy.

· Przegląd zarządzania – ćwiczenie.
Przygotowanie danych wejściowych do przeglądu zarządzania zgodnie z wymaganiami normy.

· Informacje dotyczące zakupów, Weryfikacja zakupionego wyrobu. – ćwiczenie.
Przygotowanie oceny dostawcy zgodnie z wytycznymi oraz wymaganiami normy.

· Audyt wewnętrzny, Działania korygujące, Działania zapobiegawcze – zadanie warsztatowe.
Przygotowanie raportu z audytu i przeprowadzenie symulacji rozmów audytowych.

KORZYŚCI DLA UCZESTNIKA

 

Uczestnik dowiaduje się:

·       Jakie są wymagania normy ISO13485:2016 dla wytwórców wyrobów medycznych

·       Jakie są praktyczne rozwiązania we wdrażaniu wymagań normy.

·       Jak nadzorować dokumenty i zapisy.

·       Jak przygotować dane do przeglądu zarządzania i dokumentować dane wejściowe i wyjściowe z przeglądu zarządzania.

·       Jak weryfikować zakupione wyroby oraz dokonywać oceny dostawców.

·       Jak zgodnie w wymaganiami normy nadzorować procesy projektowania i rozwoju oraz procesy wytwarzania i nadzorowania wyrobu.

·       Planować oraz przeprowadzać audyty wewnętrzne.

·       Jak definiować niezgodności oraz wdrażać rozwiązania działań korygujących i zapobiegawczych.

 

Uczestnik nauczy się.

•    w odpowiednim zakresie stosować normę ISO13485:2016,

•    na przykładzie praktycznym wdrożeń spełnienia wymagań normy oraz powiązanych dyrektyw,

•    sprawować nadzór nad dokumentami, dokonywać oceny dostawców oraz prowadzić działania korygujące
i zapobiegawcze,

 

Zdobyte kwalifikacje/umiejętności:

·       Znajomość wymagań normy ISO132485:2016

·       Przykłady praktycznych rozwiązań stosowanych wśród wytwórców wyrobów medycznych

ADRESACI

 

·       Osoby odpowiedzialne za nadzorowanie, utrzymywanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością wytwórców wyrobów medycznych.

·       Pracownicy oraz współpracownicy firm wytwórców wyrobów medycznych.

·       Pracownicy i współpracownicy dostawców dla firm wytwórców wyrobów medycznych.

TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.

Karolina Paluch
798
Godziny kontaktu
8-16
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

Menadżer jakości- szkolenie online
Menadżer jakości- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza systemów pomiarowych dla właściwości mierzalnych- szkolenie online
Analiza systemów pomiarowych dla właściwości mierzalnych- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza FMEA procesów - wg AIAG i VDA z wykorzystaniem oprogramowania IQ-RM Apis- szkolenie online
Analiza FMEA procesów - wg AIAG i VDA z wykorzystaniem oprogramowania IQ-RM Apis- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza systemów pomiarowych - metoda R&R dla pomiarów niepowtarzalnych - szkolenie online
Analiza systemów pomiarowych - metoda R&R dla pomiarów niepowtarzalnych - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Oswoić stres - warsztaty umiejętności społecznych i samokontroli (PersonAll SMART) - szkolenie online
Oswoić stres - warsztaty umiejętności społecznych i samokontroli (PersonAll SMART) - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Rozwiązywanie konfliktów - trening kompetencji osobistych dla liderów zespołów - szkolenie online
Rozwiązywanie konfliktów - trening kompetencji osobistych dla liderów zespołów - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Metody twórczego rozwiązywania problemów i ich praktyczne zastosowania - szkolenie online
Metody twórczego rozwiązywania problemów i ich praktyczne zastosowania - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
15.04.2025 08:30-16.04.2025 15:30
2 460,00 zł (2 000,00 netto + 23% VAT)
Standaryzacja miejsc pracy – analiza wideo - szkolenie online
Standaryzacja miejsc pracy – analiza wideo - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
RCM - Utrzymanie ruchu zorientowane na niezawodność - szkolenie online
RCM - Utrzymanie ruchu zorientowane na niezawodność - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Kierownik laboratorium - szkolenie online
Kierownik laboratorium - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Lean Six Sigma – poziom Black Belt zjazd II - szkolenie online
Lean Six Sigma – poziom Black Belt zjazd II - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
23.04.2025 08:30-25.04.2025 18:00
4 428,00 zł (3 600,00 netto + 23% VAT)
MENADŻER PRODUKCJI DOSKONALENIE KOMPETENCJI OSOBISTYCH - szkolenie online
MENADŻER PRODUKCJI DOSKONALENIE KOMPETENCJI OSOBISTYCH - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Lean Lab - szkolenie online
Lean Lab - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Pomiary kolorymetryczne - szkolenie online
Pomiary kolorymetryczne - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Testy korozyjne - szkolenie online
Testy korozyjne - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
TRIZ – podstawy metody - szkolenie online
TRIZ – podstawy metody - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
VDA 5 - analiza systemów pomiarowych wg wymagań VDA - szkolenie online
VDA 5 - analiza systemów pomiarowych wg wymagań VDA - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
APQP4Wind – warsztaty dotyczące dokumentacji Core Tools
APQP4Wind – warsztaty dotyczące dokumentacji Core Tools
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
CQI-27 Ocena procesu specjalnego wg wytycznych CQI-27 - odlewanie - szkolenie online
CQI-27 Ocena procesu specjalnego wg wytycznych CQI-27 - odlewanie - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
VDA-MLA Interpretacja wymagań wg podręcznika VDA-MLA - szkolenie online
VDA-MLA Interpretacja wymagań wg podręcznika VDA-MLA - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
07.05.2025 08:30-08.05.2025 15:30
2 706,00 zł (2 200,00 netto + 23% VAT)
ESG-P-ONL Raportowanie ESG w praktyce - szkolenie online
ESG-P-ONL Raportowanie ESG w praktyce - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
CNQT-ONL Quality Tools - narzędzia jakości- szkolenie on-line
CNQT-ONL Quality Tools - narzędzia jakości- szkolenie on-line
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
CSJ I-ONL Certyfikowany specjalista ds. jakości zjazd I- szkolenie online
CSJ I-ONL Certyfikowany specjalista ds. jakości zjazd I- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
CSJ II-ONL Certyfikowany specjalista ds. jakości zjazd II- szkolenie online
CSJ II-ONL Certyfikowany specjalista ds. jakości zjazd II- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
12.05.2025 08:30-14.05.2025 15:30
3 567,00 zł (2 900,00 netto + 23% VAT)
ERG-W-ONL Ergonomia w praktyce - REBA, RULA, KIM, NIOSH - szkolenie online
ERG-W-ONL Ergonomia w praktyce - REBA, RULA, KIM, NIOSH - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
MTB-P-ONL Minitab dla początkujących- szkolenie online
MTB-P-ONL Minitab dla początkujących- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
12.05.2025 08:30-13.05.2025 15:30
3 382,50 zł (2 750,00 netto + 23% VAT)
PK-ONL Plany kontroli- szkolenie online
PK-ONL Plany kontroli- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
RCA-ONL Analiza przyczyn źródłowych - Root Cause Analysis- szkolenie online
RCA-ONL Analiza przyczyn źródłowych - Root Cause Analysis- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
SPC-MSA-ONL Statystyczne sterowanie procesem SPC z analizą systemów pomiarowych MSA- szkolenie online
SPC-MSA-ONL Statystyczne sterowanie procesem SPC z analizą systemów pomiarowych MSA- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia

Polecane szkolenia

Menadżer jakości- szkolenie online
Menadżer jakości- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza systemów pomiarowych dla właściwości mierzalnych- szkolenie online
Analiza systemów pomiarowych dla właściwości mierzalnych- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza FMEA procesów - wg AIAG i VDA z wykorzystaniem oprogramowania IQ-RM Apis- szkolenie online
Analiza FMEA procesów - wg AIAG i VDA z wykorzystaniem oprogramowania IQ-RM Apis- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza systemów pomiarowych - metoda R&R dla pomiarów niepowtarzalnych - szkolenie online
Analiza systemów pomiarowych - metoda R&R dla pomiarów niepowtarzalnych - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Oswoić stres - warsztaty umiejętności społecznych i samokontroli (PersonAll SMART) - szkolenie online
Oswoić stres - warsztaty umiejętności społecznych i samokontroli (PersonAll SMART) - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Rozwiązywanie konfliktów - trening kompetencji osobistych dla liderów zespołów - szkolenie online
Rozwiązywanie konfliktów - trening kompetencji osobistych dla liderów zespołów - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Metody twórczego rozwiązywania problemów i ich praktyczne zastosowania - szkolenie online
Metody twórczego rozwiązywania problemów i ich praktyczne zastosowania - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
15.04.2025 08:30-16.04.2025 15:30
2 460,00 zł (2 000,00 netto + 23% VAT)
Standaryzacja miejsc pracy – analiza wideo - szkolenie online
Standaryzacja miejsc pracy – analiza wideo - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
RCM - Utrzymanie ruchu zorientowane na niezawodność - szkolenie online
RCM - Utrzymanie ruchu zorientowane na niezawodność - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
online - S&OP (Sales and Operations Planning) – integracja działów w procesie planowania
online - S&OP (Sales and Operations Planning) – integracja działów w procesie planowania
Effect Group Sp. z o.o.
online
1 599,00 zł (1 300,00 netto + 23% VAT)
Kierownik laboratorium - szkolenie online
Kierownik laboratorium - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Lean Six Sigma – poziom Black Belt zjazd II - szkolenie online
Lean Six Sigma – poziom Black Belt zjazd II - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
23.04.2025 08:30-25.04.2025 18:00
4 428,00 zł (3 600,00 netto + 23% VAT)
MENADŻER PRODUKCJI DOSKONALENIE KOMPETENCJI OSOBISTYCH - szkolenie online
MENADŻER PRODUKCJI DOSKONALENIE KOMPETENCJI OSOBISTYCH - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Lean Lab - szkolenie online
Lean Lab - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Pomiary kolorymetryczne - szkolenie online
Pomiary kolorymetryczne - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Testy korozyjne - szkolenie online
Testy korozyjne - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
TRIZ – podstawy metody - szkolenie online
TRIZ – podstawy metody - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
VDA 5 - analiza systemów pomiarowych wg wymagań VDA - szkolenie online
VDA 5 - analiza systemów pomiarowych wg wymagań VDA - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
APQP4Wind – warsztaty dotyczące dokumentacji Core Tools
APQP4Wind – warsztaty dotyczące dokumentacji Core Tools
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analizy wielowymiarowe
Analizy wielowymiarowe
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
23.07.2025 08:00-24.07.2025 15:30
3 437,85 zł (2 795,00 netto + 23% VAT)
Analizy wielowymiarowe w R
Analizy wielowymiarowe w R
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
10.06.2025 08:00-11.06.2025 15:30
3 314,85 zł (2 695,00 netto + 23% VAT)
Data mining – metody bez nauczyciela
Data mining – metody bez nauczyciela
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
09.04.2025 08:00-10.04.2025 15:30
3 437,85 zł (2 795,00 netto + 23% VAT)
Data mining – metody predykcyjne
Data mining – metody predykcyjne
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
04.06.2025 08:00-05.06.2025 15:30
3 437,85 zł (2 795,00 netto + 23% VAT)
Data Science w Python – szybki start
Data Science w Python – szybki start
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
15.09.2025 08:00-16.09.2025 15:30
3 314,85 zł (2 695,00 netto + 23% VAT)
DOE – komputerowe wspomaganie planowania i analizy statystycznej badań innowacyjnych
DOE – komputerowe wspomaganie planowania i analizy statystycznej badań innowacyjnych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
29.05.2025 08:00-30.05.2025 15:30
3 437,85 zł (2 795,00 netto + 23% VAT)
Eksploracja, wizualizacja i przygotowanie danych w Python – szybki start
Eksploracja, wizualizacja i przygotowanie danych w Python – szybki start
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
27.10.2025 08:00-29.10.2025 15:30
3 929,85 zł (3 195,00 netto + 23% VAT)
Metaanaliza w badaniach społeczno-ekonomicznych
Metaanaliza w badaniach społeczno-ekonomicznych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
03.06.2025 08:00-03.06.2025 15:30
1 961,85 zł (1 595,00 netto + 23% VAT)
Metody statystyczne w badaniach społecznych
Metody statystyczne w badaniach społecznych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
22.05.2025 08:00-23.05.2025 15:30
3 437,85 zł (2 795,00 netto + 23% VAT)
Modelowanie w badaniach marketingowych i rynkowych
Modelowanie w badaniach marketingowych i rynkowych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
3 437,85 zł (2 795,00 netto + 23% VAT)
Dostosujemy się do Ciebie

Na tej stronie używamy plików cookies, w których mogą być zapisywane Twoje dane osobowe, w celu gromadzenia danych analitycznych i marketingowych. Więcej informacji na ten temat znajdziesz w polityce prywatności.

zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe