Zapraszamy na szkolenie online:
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI?
PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI
KROK PO KROKU.
___________
Agenda:
Podstawy prawne:
1.1 Rodzaje inspekcji inspektorów ds. obrotu hurtowego GIF
1.2. Zakres możliwych inspekcji, upoważnienia inspektorów
1.3 Prawa i obowiązki podmiotu kontrolowanego
1.4. Dokumentowanie inspekcji - możliwe zgłoszenia zastrzeżeń do raportu z inspekcji
1.5. HDN - harmonogram działań naprawczych
Podstawy merytoryczne - przegląd systemu jakości w aspekcie prawidłowego wypełnienia zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
2.1. Analiza raportów z poprzednich inspekcji w zakresie zgłoszonych niezgodności lub zaleceń
2.2. Przegląd dokumentacji - księga jakości, instrukcje, formularze + harmonogramy
2.3. Analiza procesów w hurtowni w oparciu o mapę procesów i ich ewentualnych zmian
2.4. Sprawdzenie wykonania obowiązków kierownika hurtowni wynikających z procedur w danej hurtowni (harmonogramy, analizy ryzyka)
2.5. Prawidłowe zarządzanie odchyleniami (ocena, podjęcie działań korygujących i zapobiegawczych)
2.6. Analiza przeglądów zarządczych jako dowód poprawności działania Systemu Zarządzania Jakością
wskaźniki realizacji celów systemu, ich ocena oraz wynikające z nich zmiany procesów
efektywna informacja zwrotna dla pracowników
analiza zmian przepisów, wytycznych organów i innych kwestii, które mogą mieć wpływ na System Zarządzania Jakością
2.7. Analiza wyników audytów wewnętrznych oraz ich wdrożenie w ramach kontroli zmian
2.8. Przegląd szkoleń pracowników: szkolenia wstępne, stanowiskowe i przypominające
Podsumowanie - wskazanie punktów krytycznych, rola analizy ryzyka w uzasadnieniu decyzji kierownika hurtowni
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
