Szukaj szkolenia

Statystyka w farmacji – QbD: planowanie doświadczeń w optymalizacji produkcji leków

Kategoria szkolenia: Inne
online
3 499,35 zł (2 845,00 netto)

Podczas szkolenia omówione zostaną zagadnienia projektowania procesu w oparciu o podejście QbD, obejmujące budowę modelu statystycznego procesu, weryfikacji poprawności modelu, optymalizacji zakresu operacyjnego parametrów procesu oraz definiowania przestrzeni projektowej. Omawiane zagadnienia zostaną zilustrowane przykładami analiz w programie Statistica i platformy farmaceutycznej StatSoft w obszarze projektowania i analizy eksperymentów.

Dla kogo?

  • Dla farmaceutów, inżynierów, biologów, biotechnologów, osób zaangażowanych w prace badawczo-rozwojowe.
  • Dla wszystkich zainteresowanych praktycznym wykorzystaniem wytycznych przewodnika ICH Q8 „Pharmaceutical development” i zamierzających wykorzystać narzędzia planowania doświad­czeń (Design of Experiments, DOE) do projektowania składu postaci leku oraz procesu technolo­gicznego.

Co zyskasz?

  • Poznasz lub usystematyzujesz podstawowe pojęcia w podejściu Quality by Design
  • Samodzielnie przejdziesz przez kolejne etapy w podejściu Quality by Design
  • Poznasz metody numeryczne i graficzne analizy danych i pułapki czyhające na technologa
  • Poznasz wybrane zagadnienia projektowania składu postaci leku oraz procesu technologicznego
  • Dostaniesz praktyczne wskazówki, jak unikać błędów w analizie danych i ich interpretacji
  • Zdobędziesz podstawy do rozwijania umiejętności analitycznych w podejściu Quality by Design
  • Poznasz możliwości pakietu Statistica i platformy farmaceutycznej StatSoft w obszarze projektowania i analizy eksperymentów

Program szkolenia

  1. Nowe zasady dobrej praktyki wytwórczej
    • Wprowadzenie do PAT i Quality by Design
    • Etapy realizacji
    • Pojęcia:
      • Profil docelowego produktu (Target Product Profile)
      • Profil jakości docelowego produktu (Target Quality Product Profile)
      • Krytyczne atrybuty jakości (Critical Quality Attributes)
      • Przestrzeń projektowa (design space)
      • Powiększenie skali wytwarzania (scale-up)
      • Kontrola procesu
      • Monitorowanie procesów
  2. Wprowadzenie do planowania doświadczeń
    • Strategie planowania doświadczeń
    • Podstawowe założenia strategii DOE
    • Zasady tworzenia matrycy doświadczalnej
    • Obliczanie efektów działania zmiennych, interakcji między zmiennymi
    • Matryce pełne, frakcyjne, przesiewowe
    • Określanie ilości doświadczeń, powtórzeń
  3. Wybrane zagadnienia statystycznej analizy danych
    • Pojęcie populacji i próby
    • Pomiar i skala pomiarowa
    • Rozkład zmiennej
    • Schemat wnioskowania statystycznego
    • Test t-Studenta
    • Analiza wariancji
    • Opracowywanie wyników doświadczeń wieloczynnikowych
    • Regresja wieloraka
    • Tworzenie i weryfikacja modelu
    • Powierzchnia odpowiedzi
  4. Przykłady w Statistica
    • Przykład 1 – wybór składu postaci leku (plan dla mieszanin)
    • Przykład 2 – wybór parametrów krytycznych (plan przesiewowy)
    • Przykład 3 – optymalizacja parametrów krytycznych procesu (plan centralny kompozycyjny)

Lokalizacje i terminy

online
24.04.2024 - 25.04.2024
3 499,35 zł (2 845,00 netto)

StatSoft Polska Sp. z o. o.

szkolenia StatSoft
+48
Godziny kontaktu
8:00-16:00
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

Analizy wielowymiarowe
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
24.07.2024 09:00-25.07.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Analizy wielowymiarowe w R
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
10.06.2024 09:00-11.06.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Badanie biegłości międzylaboratoryjnej
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
15.05.2024 09:00-15.05.2024 16:00
1 715,85 zł (1 395,00 netto)
Data mining – metody bez nauczyciela
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
14.11.2024 09:00-15.11.2024 16:00
3 499,35 zł (2 845,00 netto)
Data mining – metody predykcyjne
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
05.06.2024 09:00-06.06.2024 16:00
3 499,35 zł (2 845,00 netto)
Data Science w Python – szybki start
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
11.09.2024 09:00-12.09.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
DOE – komputerowe wspomaganie planowania i analizy statystycznej badań innowacyjnych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
23.05.2024 09:00-24.05.2024 16:00
3 314,85 zł (2 695,00 netto)
Eksploracja, wizualizacja i przygotowanie danych w Python – szybki start
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
26.09.2024 09:00-27.09.2024 16:00
3 929,85 zł (3 195,00 netto)
Metaanaliza w badaniach społeczno-ekonomicznych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
14.05.2024 09:00-14.05.2024 16:00
1 961,85 zł (1 595,00 netto)
Metody statystyczne w badaniach społecznych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
23.05.2024 09:00-24.05.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Modelowanie w badaniach marketingowych i rynkowych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
25.11.2024 09:00-26.11.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Metody statystyczne w badaniach klinicznych – analiza danych w badaniach biorównoważności
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
13.05.2024 09:00-14.05.2024 16:00
3 499,35 zł (2 845,00 netto)
Metody wizualizacji danych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
16.10.2024 09:00-16.10.2024 16:00
1 715,85 zł (1 395,00 netto)
Modele klasyfikacyjne w nauce – budowa, interpretacja i ocena
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
09.10.2024 09:00-10.10.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Modelowanie ścieżkowe w badaniach społeczno-ekonomicznych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
17.06.2024 09:00-18.06.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Planowanie badań i analiza wariancji
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
07.10.2024 09:00-08.10.2024 16:00
3 253,35 zł (2 645,00 netto)
Podstawy analizy danych w środowisku R
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
18.09.2024 09:00-20.09.2024 16:00
3 929,85 zł (3 195,00 netto)
Praktyczne zastosowania technik regresyjnych w Statistica
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
16.09.2024 09:00-17.09.2024 16:00
3 253,35 zł (2 645,00 netto)
Podstawy wizualizacji danych w R z wykorzystaniem pakietu ggplot2
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
07.05.2024 09:00-08.05.2024 16:00
3 191,85 zł (2 595,00 netto)
Prognozowanie i analiza danych w energetyce
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
24.06.2024 09:00-27.06.2024 16:00
6 020,85 zł (4 895,00 netto)
Prognozowanie i analiza szeregów czasowych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
17.10.2024 08:00-18.10.2024 18:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
Przygotowanie danych na potrzeby analiz i raportowania
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
18.09.2024 09:00-19.09.2024 16:00
3 253,35 zł (2 645,00 netto)
Regresja logistyczna w badaniach medycznych i przyrodniczych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
09.05.2024 09:00-10.05.2024 16:00
3 253,35 zł (2 645,00 netto)
Sieci neuronowe
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
20.05.2024 09:00-21.05.2024 16:00
3 376,35 zł (2 745,00 netto)
SPC – karty kontrolne i analiza zdolności procesu
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
11.10.2024 09:00-11.10.2024 16:00
1 715,85 zł (1 395,00 netto)
Statystyka dla niestatystyków
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
2 822,85 zł (2 295,00 netto)
Statystyka w farmacji – przegląd jakości produktu
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
07.10.2024 09:00-08.10.2024 16:00
3 499,35 zł (2 845,00 netto)
Statystyka w farmacji – porównywanie profili uwalniania
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
21.05.2024 09:00-21.05.2024 16:00
2 084,85 zł (1 695,00 netto)
Statystyka w farmacji – ocena wyników OOT, OOS w badaniach laboratoryjnych
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
22.11.2024 09:00-22.11.2024 16:00
2 084,85 zł (1 695,00 netto)
Statystyka w farmacji – ocena badań stabilności
StatSoft Polska Sp. z o. o.
online
19.06.2024 09:00-20.06.2024 16:00
3 499,35 zł (2 845,00 netto)

Polecane szkolenia

SZKOLENIE ONLINE INTENSYWNY TRENING ROZWOJOWY SZKOLENIE REALIZOWANE W FORMIE WIDEOKONFERENCJI
Grupa Szkoleniowa SOLBERG Sp. z o.o
online
1 900,00 zł (1 900,00 netto)
ANALIZA PRZYCZYN ŹRÓDŁOWYCH - ROOT CAUSE ANALYSIS - SZKOLENIE ONLINE
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Podstawy wymiarowania i tolerowania geometrycznego wg ISO - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Norma laboratoryjna 17025 - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Mistrz produkcji i brygadzista - doskonalenie kompetencji osobistych - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Menadżer jakości- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Mapowanie strumienia wartości - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
ZARZĄDZANIE ZMIANĄ DLA LIDERÓW ZMIAN - SZKOLENIE ONLINE
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Auditor wewnętrzny w branży motoryzacyjnej - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Obsługa bazy IMDS - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Zarządzanie reklamacjami - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Specjalista ds. rozwiązywania problemów - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
ISO 14001:2015 – wymagania systemu zarządzania środowiskowego - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Metoda global 8D
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Wymagania BHP wg ISO 45001 - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza systemów pomiarowych dla właściwości mierzalnych- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Kontroler jakości - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485 - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza błędu ludzkiego - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza FMEA procesów - wg AIAG i VDA z wykorzystaniem oprogramowania IQ-RM Apis- szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Normowanie czasu pracy - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza systemów pomiarowych - metoda R&R dla pomiarów niepowtarzalnych - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Minitab dla początkujących - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Core Tools - interpretacja wymagań dla audytorów wewnętrznych - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Oswoić stres - warsztaty umiejętności społecznych i samokontroli (PersonAll SMART) - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Analiza FMEA procesów produkcyjnych - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Zarządzanie projektami - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
Statystyczne sterowanie procesem SPC z analizą systemów pomiarowych MSA - szkolenie online
TQMsoft Sp. z o.o. Sp. k.
online
cena do ustalenia
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe