SZTUCZNA INTELIGENCJA I UCZENIE MASZYNOWE W WALIDACJI SYSTEMÓW WG GAMP

Opis szkolenia

Wykorzystaj potencjał sztucznej inteligencji w środowisku regulowanym, bez ryzyka niezgodności.

To szkolenie pokazuje, jak w praktyce podejść do walidacji systemów wykorzystujących AI i ML zgodnie z najnowszymi wytycznymi, w tym GAMP® AI, GAMP 5 (2nd Edition) oraz dobrymi praktykami branżowymi.

Dlaczego warto?

• Zrozumiesz, jak walidować systemy oparte na AI/ML w środowisku GxP
• Poznasz różnice między systemami statycznymi a dynamicznymi i ich wpływ na walidację
• Nauczysz się zarządzać ryzykiem i integralnością danych w AI
• Zdobędziesz praktyczną wiedzę o cyklu życia modeli ML
• Dowiesz się, jak podejść do rozwiązań chmurowych i modeli językowych (np. ChatGPT) w kontekście regulacyjnym

Dla kogo jest to szkolenie?

• Specjaliści ds. walidacji systemów (CSV/CSA)
• QA / Compliance / Data Integrity
• Architekci i zespoły IT w środowisku GxP
• Data Scientists i analitycy pracujący w sektorze regulowanym
• Osoby wdrażające AI w organizacjach farmaceutycznych i life science

Zakres szkolenia

Szkolenie prowadzi uczestników przez pełny kontekst wykorzystania AI/ML w systemach regulowanych, od podstaw, przez cykl życia modeli, aż po praktyczne podejście do walidacji i nadzoru.

Szczególny nacisk położony jest na praktyczne aspekty: przygotowanie danych, trenowanie modeli, testowanie oraz utrzymanie zgodności w środowiskach produkcyjnych.

Efekt szkolenia

Po ukończeniu szkolenia uczestnicy będą potrafili:

• ocenić wpływ AI/ML na środowisko regulowane i proces walidacji,
• zaprojektować podejście walidacyjne dla systemów wykorzystujących modele ML,
• zapewnić integralność danych w systemach opartych na AI,
• zidentyfikować ryzyka związane z modelami dynamicznymi i skutecznie nimi zarządzać,
• przygotować organizację na audyty i inspekcje w obszarze AI.
  
  

EKSPERT PROWADZĄCY 

Warsztaty poprowadzi uznany ekspert i praktyk w obszarze GAMP5, Data Integrity oraz walidacji systemów skomputeryzowanych.
Jest autorem poczytnych książek i publikacji z zakresu cyfrowego bezpieczeństwa danych oraz zgodności regulacyjnej. Posiada wieloletnie doświadczenie w audytowaniu i wdrażaniu systemów jakości w środowisku regulowanym, łącząc teorię z praktycznymi rozwiązaniami dla przemysłu.

Program szkolenia

1. Wstęp i wprowadzenie do szkolenia oraz kontekstu regulacyjnego AI/ML
   
   
2. Kluczowe koncepcje sztucznej inteligencji (AI) w środowisku GxP
   
   
3. Cykl życia podsystemu uczenia maszynowego (ML) wg GAMP 5 oraz GAMP AI
   
   
4. Trenowanie i testowanie modeli na przykładach – modele predykcyjne i wizualne, przygotowanie danych do trenowania, adnotacja danych
   
   
5. Nowości i kluczowe zmiany wynikające z przewodnika GAMP AI
   
   
6. Walidacja systemów AI i ML w kontekście wymagań regulacyjnych (Annex 22)
   
   
7. Przykłady systemów skomputeryzowanych opartych na modelach językowych (LLM) oraz usługach chmurowych
   
   
8. Dobra praktyka uczenia maszynowego (GMLP) według wytycznych FDA

 __________________

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF

INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych)