Opis szkolenia
Celem szkolenia jest praktyczne przedstawienie przebiegu procesów wytwarzania granulatów, tabletek oraz tabletek powlekanych. Podczas spotkania zostaną omówione zasady obsługi urządzeń do mieszania, granulacji, tabletkowania oraz powlekania. Program pozwala zrozumieć wpływ poszczególnych etapów na jakość końcową produktu leczniczego oraz identyfikować przyczyny braku powtarzalności procesów.
KORZYŚCI Z UDZIAŁU:
OPTYMALIZACJA PROCESU: Zrozumienie parametrów krytycznych dla granulacji mokrej i fluidalnej.
ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW: Identyfikacja typowych błędów podczas tabletkowania i powlekania oraz sposoby ich eliminacji.
KONTROLA JAKOŚCI: Praktyczna wiedza na temat doboru surowców dla różnych form (tabletki musujące, dojelitowe, powlekane).
POWTARZALNOŚĆ: Metody zapewnienia stabilności produkcji i eliminacji odchyleń w produkcie luzem.
ADRESACI SZKOLENIA:
Szkolenie adresowane jest do specjalistek i specjalistów zaangażowanych w procesy wytwórcze oraz nadzór nad jakością:
Kierowniczki i kierownicy oraz pracowniczki i pracownicy działów Produkcji.
Specjalistki i specjaliści działów Zapewnienia Jakości (QA) oraz Kontroli Jakości (QC).
Pracowniczki i pracownicy działów Badawczo-Rozwojowych (R&D) oraz Inwestycji.
Program szkolenia
Przegląd etapów produkcji tabletek – od mieszania surowców do produktu gotowego.
Granulacja mokra i fluidalna – przebieg, parametry procesowe, typowe błędy i metody optymalizacji.
Tabletkowanie – działanie urządzeń, kontrola masy i twardości, rozwiązywanie problemów technicznych.
Powlekanie tabletek – rodzaje otoczek, parametry procesu i sposoby kontroli.
Dobór surowców a forma leku (tabletki zwykłe, powlekane, musujące, dojelitowe).
Identyfikacja przyczyn braku powtarzalności procesu i sposoby ich eliminacji.
Kadra menadżerska oraz audytorki i audytorzy wewnętrzni.
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
