Opis szkolenia
Praktyczne szkolenie online z walidacji procesów mycia i czyszczenia. Opanuj kryteria HBEL/PDE, wybór worst-case i zarządzanie ryzykiem w GMP. Przegląd metodologii planowania, wykonywania i dokumentowania procesów czyszczenia urządzeń w celu spełnienia wymogów inspekcyjnych.
Zapewnienie skuteczności i powtarzalności procesów mycia to jeden z kluczowych wymogów inspekcyjnych w środowisku GxP. Zapraszamy Państwa na intensywne szkolenie online, które w kompleksowy sposób przybliża metodologię planowania, wykonywania i dokumentowania walidacji czyszczenia urządzeń produkcyjnych zgodnie z aktualnymi standardami.
GRUPA DOCELOWA:
Inżynierowie i specjaliści ds. walidacji
Pracownicy działów Zapewnienia Jakości (QA) i Kontroli Jakości (QC)
Kadra menedżerska produkcji oraz technologowie
Specjaliści ds. higieny, utrzymania ruchu i czystości procesowej
Program szkolenia
Wymagania GMP i cykl życia procesu i walidacji czyszczenia
Proces czyszczenia i jego parametry krytyczne
Grupowanie urządzeń i produktów
Wybór najgorszego przypadku
Kryteria akceptacji oparte na HBEL/PDE
Wymazy, popłuczyny i inne strategie poboru prób
Metody analityczne i badania odzysku
Protokół, realizacja i raport z walidacji
Monitoring rutynowy, analiza trendów, kontrola zmian i rewalidacja
Studium przypadku: przekroczenie limitu pozostałości po czyszczeniu
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
