Zapraszamy na dwudniowy trening online:
WALIDACJA I UTRZYMANIE SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH WEDŁUG GAMP W WERSJI DRUGIEJ
18-19 kwietnia 2024 r.
_______________________
Nasze flagowe szkolenie i szkolenie podstawowe dla innych szkoleń w walidacji systemów komputerowych „Walidacja i utrzymanie systemów skomputeryzowanych według GAMP5”, odświeżone zgodnie z wersją drugą GAMP 5. Szkolenie to wprowadzi nowe spojrzenie na tematy, które się mocno zmieniły od wdrożenia GAMP 5 w wersji 1.
Szkolenie obejmuje praktyczne podejście do zagadnień walidacji i utrzymania systemów skomputeryzowanych. Przeanalizowane zostaną również trendy w inspekcjach. Szkolenie opiera się na zaleceniach GAMP 5 w wersji drugiej.
GAMP 5 v2 to znany przewodnik, który pomaga firmom podlegającym GxP walidować i utrzymywać systemy skomputeryzowane w stanie zwalidowanym.
Chcesz poznać walidację systemów skomputeryzowanych od praktycznej strony konsultingowej?
Zapraszamy na dwudniowe szkolenie z praktycznymi przykładami i warsztatami.
________________________________
PROGRAM SZKOLENIA:
- Wstęp
- Pojęcia, definicje, regulacje, przewodniki
- Nowe zagadnienia w GAMP 5 wersja 2– Agile, Blockchain, sztuczna inteligencja i uczenie maszynowe (AI/ML),
krytyczne myślenie, narzędzia software`owe, Pharma 4.0 - Cykl życia systemu, główny plan walidacji, plan walidacji, kategorie systemów i ich przykłady
- Specyfikacja wymagań użytkownika
- Analiza ryzyka według GAMP 5
- Faza kwalifikacji na podstawie modelu V dla różnych kategorii systemów, macierz śledzenia, report z walidacji
- Procesy operacyjne i utrzymanie systemu w stanie zwalidowanym z uwzględnieniem GAMP 5 v2
- Systemy zastane i trendy w inspekcjach
- Kwalifikacja i zarządzanie dostawcami, udział dostawcy w procesie walidacji
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
