Opis szkolenia
Serdecznie zapraszamy do udziału w naszym nowym, specjalistycznym szkoleniu poświęconym gospodarki wodnej w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Jakość wody procesowej ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo produktu końcowego, dlatego warsztat ten systematyzuje wiedzę z zakresu projektowania, walidacji oraz mikrobiologicznego nadzoru nad instalacjami wodnymi. Podczas spotkania omówimy wymagania GMP oraz skuteczne sposoby radzenia sobie z zanieczyszczeniami, takimi jak biofilm.
Zyskują Państwo interaktywne warsztaty na żywo z doświadczonym ekspertem, możliwość zadawania pytań w czasie rzeczywistym oraz omówienie realnych studiów przypadków. Dla naszych stałych klientów i partnerów chętnie zaproponujemy preferencyjne warunki uczestnictwa.
O PROWADZĄCYM: Szkolenie poprowadzi uznany ekspert i praktyk z wieloletnim doświadczeniem w projektowaniu, kwalifikacji (DQ, IQ, OQ, PQ) oraz walidacji systemów mediów czystych. Specjalizuje się w zaawansowanych rozwiązaniach dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego, zapewniając uczestniczkom i uczestnikom wiedzę opartą na aktualnych standardach inżynieryjnych i wymaganiach GMP.
Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:
- Personel działów technicznych, projektanci oraz inżynierowie utrzymania ruchu (UR).
- Pracownicy laboratoriów Kontroli Jakości (QC) oraz mikrobiolodgy.
- Specjaliści ds. walidacji, kwalifikacji i Zapewnienia Jakości (QA).
- Kierownicy produkcji i zakładów z branży farmaceutycznej, chemicznej i kosmetycznej.
Program szkolenia
MODUŁ I: Standardy i rodzaje wód procesowych
- Wymagania dla wody wodociągowej, wody oczyszczonej, wody wysokooczyszczonej i wody do wstrzykiwań.
- Zastosowanie wody w procesach wytwarzania oraz proces jej wytwarzania.
- MODUŁ II: Konstrukcja i eksploatacja instalacji
- Zasady konstrukcji instalacji wody oraz zasady jej bezpiecznej eksploatacji.
- Zasady konstrukcji instalacji wody oraz zasady jej bezpiecznej eksploatacji.
- MODUŁ III: Microbiologia i walka z biofilmem
- Zanieczyszczenia mikrobiologiczne oraz proces powstawania biofilmu.
- Sposoby eliminacji biofilmu oraz zasady sanityzacji instalacji (zakres i częstotliwość).
- MODUŁ IV: Walidacja i dokumentacja GMP
- Plan walidacji systemu oraz szczegółowe protokoły DQ, IQ, OQ, PQ.
- Zakresy testów i raport końcowy.
- MODUŁ V: Monitoring i analiza wyników
- Badania mikrobiologiczne w ramach walidacji instalacji pętli wody oczyszczonej.
- Rutynowy monitoring, analiza i interpretacja wyników czystości oraz analiza trendów.
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
