Wyroby medyczne - Produkcja, dystrybucja, marketing

Wyrób medyczny – Produkcja, dystrybucja i marketing

Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy regulacje prawne związane z wyrobami medycznymi. Przedstawione zostaną aktualne przepisy unijne i krajowe. Na spotkaniu zostanie omówiona produkcja, dystrybucja i marketing wyrobu medycznego. Uczestnicy dostaną syntetyczną dawkę wiedzy, zawierającą najważniejsze informacje oraz wspólnie z prowadzącym będą dyskutować na szczegółowe tematy wywołujące wątpliwości w praktyce.

Poznaj obowiązki w obrocie wyrobami medycznymi

Szkolenie online o wyrobach medycznych to praktyczne omówienie przepisów, aktualnych tendencji rynkowych, praktycznych problemów i wytycznych branżowych z perspektywy produkcji, dystrybucji i marketingu wyrobów medycznych.

Uczestnicy dostaną syntetyczną dawkę wiedzy, zawierającą najważniejsze informacje oraz wspólnie z prowadzącym – adwokatem na co dzień pracującym z branżą wyrobów medycznych – będą dyskutować na szczegółowe tematy wywołujące wątpliwości w praktyce.

Program szkolenia online w czasie rzeczywistym

Część I – Produkcja wyrobów medycznych

• Czy nasz produkt to wyrób medyczny?
• Podmioty w łańcuchu dostaw, czyli kto jest kim i dlaczego rola w łańcuchu dostaw jest istotna?
• Wytwarzanie kontraktowe, własna marka.
• Kluczowe obowiązki producenta.
• Dokumentacja – najważniejsze informacje..
• Nadzór po wprowadzeniu do obrotu, incydenty
• Odpowiedzialność prawna producenta za wyrób.
• Modyfikacja w zakresie odpowiedzialności, czyli kiedy inne podmioty mogą ponieść odpowiedzialność za wyrób medyczny?

Część II – Dystrybucja wyrobów medycznych

• Modele dystrybucji wyrobów, system dystrybucji selektywnej i wyłącznej.
• Elementy umowy dystrybucyjnej i umowy jakościowej.
• Przegląd obowiązków dystrybutorów i importerów - w jaki sposób sprawnie realizować obowiązki związane z dystrybucją wyrobów medycznych?
• Baza EUDAMED i krajowy wykaz dystrybutorów.
• Okresy przejściowe a zasady dystrybucji wyrobów medycznych, czyli czy można kupić/sprzedać wyrób z nieważnym certyfikatem i inne praktyczne przykłady.
• Co należy sprawdzić przed zakupem, czy wystarczy deklaracja zgodności? - case study.
• Jednostka notyfikowana - kiedy warto się z nią skontaktować, o co można prosić?
• Kontrola organów nadzoru - jak się przygotować?

Część III – Marketing wyrobów medycznych

• Co jest reklamą wyrobu medycznego, a co nie? Działalność informacyjno-edukacyjna vs. reklama.
• Przegląd zasad prowadzenia reklamy - przykłady i analiza case study, elementy zabronione w reklamie – czego należy unikać?
• Reklama do publicznej wiadomości a reklama do profesjonalistów - grupa docelowa, standardy zabezpieczenia reklamy skierowanej do profesjonalistów.
• Przekazywanie próbek i inne formy działalności reklamowej - zasady.
• Influencer marketing. Reklama wyrobów medycznych z perspektywy ochrony konkurencji i konsumentów, nadzór UOKIK.

Harmonogram szkolenia - Zajęcia w godz. 10:00-14:00

Szkolenie obejmuje 4 godziny zegarowe zajęć, w trakcie których przewidziane są przerwy.

• 10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia
• 11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach
• 11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia
• 12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach
• 13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia