Opis szkolenia
Grupa docelowe:
Osoby Kwalifikowane (QP) oraz kandydaci na QP.
Pracownicy działów wytwarzania, produkcji i importu weterynaryjnych produktów leczniczych.
Pracownicy działów zapewnienia (QA) i kontroli jakości (QC).
Osoby odpowiedzialne za compliance, rejestrację oraz współpracę z podwykonawcami.
Korzyści dla uczestników:
Opanujesz aktualne podstawy prawne i wymogi systemowe dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych.
Zdobędziesz wiedzę o procedurach uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie/import oraz wpisu do rejestru KRWIDSCz substancji czynnych.
Poznasz zasady funkcjonowania Farmaceutycznego Systemu Jakości, nadzoru nad personelem, pomieszczeniami i urządzeniami.
Przeanalizujesz procedury certyfikacji i zwolnienia serii przez QP, a także zarządzania wadami jakościowymi, reklamacjami i wycofaniami w sektorze weterynaryjnym.
Program szkolenia
- Podstawy prawne. Definicje.
- Zezwolenie na wytwarzanie i import weterynaryjnych produktów leczniczych.
- Wpis do KRWIDSCz substancji czynnych stosowanych jako materiały wyjściowe w weterynaryjnych produktach leczniczych.
- Farmaceutyczny System Jakości.
- Personel.
- Pomieszczenia i urządzenia.
- Dokumentacja.
- Produkcja.
- Kontrola jakości.
- Certyfikacja i zwolnienie serii przez QP.
- Działania zlecane na zewnątrz.
- Wady jakościowe, reklamacje i wycofania.
- Import weterynaryjnych produktów leczniczych oraz substancji czynnych.
- Weterynaryjne badane produkty lecznicze.
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
