Opis szkolenia
Profesjonalny Audytor GxP w firmie farmaceutyczne. Intensywne, dwudniowe warsztaty z planowania, prowadzenia audytów oraz formułowania niezgodności i działań CAPA.
Serdecznie zapraszamy do udziału w naszym specjalistycznym, dwudniowym szkoleniu warsztatowym poświęconym metodyce planowania, przeprowadzania i dokumentowania audytów w branży farmaceutycznej. Warsztat ten łączy zaawansowane wymagania standardów GxP z praktycznymi technikami prowadzenia rozmów, weryfikacji dowodów audytowych oraz formułowania działań poaudytowych.
Zyskują Państwo interaktywne warsztaty na żywo z doświadczonym ekspertem, praktyczne studia przypadków oraz możliwość omówienia realnych wyzwań inspekcyjnych. Dla naszych stałych klientów i partnerów chętnie zaproponujemy preferencyjne warunki uczestnictwa.
Grupa docelowa – do kogo skierowane jest szkolenie:
Audytorzy wewnętrzni i zewnętrzni systemów jakości GxP.
Pracownicy i menedżerowie działów Zapewnienia Jakości (QA).
Osoby Wykwalifikowane (QP) oraz kadra zarządzająca procesami.
Program szkolenia
Dzień 1 – Planowanie i prowadzenie audytu
- Program audytów oparty na analizie ryzyka
- Definiowanie celu, zakresu i kryteriów audytu
- Analiza danych z systemu jakości przed audytem
- Projektowanie ścieżek audytowych
- Dobór reprezentatywnej próby dokumentów, zapisów i danych
- Zaawansowane techniki zadawania pytań i prowadzenia rozmowy
- Specyfika audytu zdalnego i hybrydowego
Dzień 2 – Dowody, ustalenia i działania następcze
- Audytowanie procesowe: odtwarzanie historii serii i weryfikacja spójności zapisów
- Audyt integralności danych i systemów skomputeryzowanych
- Ocena wiarygodności dowodów audytowych
- Studium przypadku: sprzeczne informacje i dowody podczas audytu
- Ocena dowodów, klasyfikacja i formułowanie wniosków (spostrzeżenia, zalecenia, niezgodności)
- Raport z audytu, CAPA i inne działania poaudytowe
Specjaliści odpowiedzialni za nadzór nad dostawcami i podwykonawcami.
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
