Opis szkolenia
Skuteczność farmaceutycznego Systemu Jakości (PQS) w wytwórni mierzy się poprzez obiektywne wskaźniki efektywności i dogłębną analizę danych. Regularny i świadomy Przegląd Zarządzania jest instrumentem do ciągłego doskonalenia, minimalizacji ryzyka i zapewnienia trwałej zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.
👥 Grupa Docelowa: Kadra zarządzająca Działem Jakości, Osoby Wykwalifikowane (QP), personel QA odpowiedzialny za PQS i Przegląd Zarządzania.
Program szkolenia
Struktura i dojrzałość Farmaceutycznego Systemu Jakości (FSJ)
Kluczowe wskaźniki efektywności (KPI) w FSJ: dobór, definicja i hierarchizacja wskaźników
Wskaźniki procesowe vs. systemowe (CAPA, odchylenia, zmiany, reklamacje, audyty)
Analiza trendów i sygnałów wczesnego ostrzegania
Metody statystyczne wspierające trendowanie (praktyczne podejście)
Interpretacja danych i podejmowanie decyzji jakościowych
Przegląd zarządzania: zakres, dane wejściowe i wyjściowe
Powiązanie KPI i trendów z ciągłym doskonaleniem i zarządzaniem ryzykiem
Najczęstsze błędy i dobre praktyki w raportowaniu i przeglądach – podsumowanie
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
