Program szkolenia online na żywo
1. Wymagania dotyczące odchyleń i działań CAPA w hurtowni leków
Co mówi DPD o odchyleniach i działaniach CAPA i gdzie szukać dokładniejszych wskazówek?
2. Co powinna zawierać procedura dotycząca odchyleń?
Omówimy, jak klasyfikować odchylenia, jak krok po kroku postępować z nimi, jak je dokumentować oraz wskażemy, jak przypisać odpowiedzialności w postępowaniu z odchyleniami.
3. Postępowanie z odchyleniami – ćwiczymy na przykładach
W tej warsztatowej części szkolenia przeanalizujemy wspólnie na przykładach „z życia wziętych”, jakie działania należy podjęć w razie pojawienia się odchylenia.
4. Kiedy należy podejmować działania CAPA?
W tym punkcie wyjaśnimy szczegółowo w jakich sytuacjach konieczne jest podjęcie działań naprawczych i zapobiegawczych.
5. Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych
W jaki sposób właściwie dokumentować podejmowane działania na każdym etapie ich wprowadzania – od podjęcia decyzji o konieczności wprowadzenia do końcowej ich oceny.
6. Przegląd odchyleń i działań CAPA
W tym punkcie uczestnicy dowiedzą jakie korzyści można uzyskać stosując regularne przeglądy odchyleń i podejmowanych działań.