Szukaj szkolenia

Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej

Kategoria szkolenia: Farmacja
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
  • Maksymalna liczba uczestników25
Zarządzanie odchyleniami i CAPA
Zarządzanie odchyleniami i CAPA

Szkolenie o postępowaniu z odchyleniami w procesach dystrybucji objętych systemem jakości DPD

Szkolenie online dla hurtowni farmaceutycznych, w trakcie których prezentujemy zasady postępowania z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) oraz CAPA (Corrective and Preventive Actions) w hurtowni farmaceutycznej.

CAPA – Szkolenie o odchyleniach jakościowych

Podczas szkolenia ukierunkowanego na zasady postępowania z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD oraz CAPA w hurtowni farmaceutycznej skupimy naszą uwagę na:

  • przykładowych procedurach postępowania z odchyleniami,
  • klasyfikacji odchyleń, roli osób zaangażowanych w postępowania wyjaśniające,
  • elementach protokołu odchylenia, zasadach identyfikacji przyczyn odchyleń,
  • procedurach dotyczących działań naprawczych, korygujących i zapobiegawczych.

W trakcie zajęć wyjaśnimy, jak w praktyce radzić sobie z odchyleniami i jak skutecznie wprowadzać działania CAPA oraz jak właściwie dokumentować odchylenia. Podpowiemy co robić aby usprawnić pracę hurtowni.

Program szkolenia online na żywo

 

1. Wymagania dotyczące odchyleń i działań CAPA w hurtowni leków

Co mówi DPD o odchyleniach i działaniach CAPA i gdzie szukać dokładniejszych wskazówek?

 

2. Co powinna zawierać procedura dotycząca odchyleń?

Omówimy, jak klasyfikować odchylenia, jak krok po kroku postępować z nimi, jak je dokumentować oraz wskażemy, jak przypisać odpowiedzialności w postępowaniu z odchyleniami.

 

3. Postępowanie z odchyleniami – ćwiczymy na przykładach

W tej warsztatowej części szkolenia przeanalizujemy wspólnie na przykładach „z życia wziętych”, jakie działania należy podjęć w razie pojawienia się odchylenia.

 

4. Kiedy należy podejmować działania CAPA?

W tym punkcie wyjaśnimy szczegółowo w jakich sytuacjach konieczne jest podjęcie działań naprawczych i zapobiegawczych.

 

5. Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych

W jaki sposób właściwie dokumentować podejmowane działania na każdym etapie ich wprowadzania – od podjęcia decyzji o konieczności wprowadzenia do końcowej ich oceny.

 

6. Przegląd odchyleń i działań CAPA

W tym punkcie uczestnicy dowiedzą jakie korzyści można uzyskać stosując regularne przeglądy odchyleń i podejmowanych działań.

Harmonogram szkolenia

Szkolenie obejmuje 4 godziny zegarowe zajęć, w trakcie których przewidziane są przerwy.

  • 10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia
  • 11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach
  • 11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia
  • 12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach
  • 13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia

Lokalizacje i terminy

online
05.03.2025 - 05.03.2025
880,00 zł (880,00 netto + 0% VAT)

Trenerzy biorący udział

POLBI Sp. z o. o.

Dział szkoleń
721
Godziny kontaktu
pn-pt 9:00 - 17:00
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Suplementy diety - Znakowanie i reklama
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Kody UDI, baza Eudamed
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Problematyczne zagadnienia DPD
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Audyt wewnętrzny w hurtowni leków
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Wyroby medyczne - Produkcja, dystrybucja, marketing
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)

Polecane szkolenia

KOSMETYKI - PRODUKT NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI - ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA JAKOŚĆ W OBSZARZE PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET (W UTRZYMANIU I DOSKONALENIU SYSTEMU HACCP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
SUPLEMENT DIETY - Produkt najwyższej jakości - zagrożenia podczas produkcji
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRODUKT LECZNICZY NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI – ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
922,50 zł (750,00 netto + 23% VAT)
OBOWIĄZKI PODMIOTÓW DZIAŁAJĄCYCH NA RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH - KODY UDI I OBOWIĄZKI REJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
MIESZANKA DO TABLETKOWANIA I GRANULACJA. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH I SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
TABLETKOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
PROGRAM I SYSTEM MONITORINGU ŚRODOWISKA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU. ANALIZA STATYSTYCZNA, INTERPRETACJA WYNIKÓW, OCENA ZDOLNOŚCI PROCESOWYCH..
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII DO OBROTU NA PODSTAWIE ANEKSU 16 DO GMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI I CAPA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
INTERNETOWA SPRZEDAŻ I REKLAMA W BRANŻY MED&PHARMA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI? PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI KROK PO KROKU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
UMOWY JAKOŚCIOWE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY - MOŻLIWOŚCI I ZAGROŻENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OPAKOWANIE A JAKOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
EFEKTYWNE LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH I KOSMETYCZNYCH. AUDYT W LABORATORIUM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA PROCESU TRADYCYJNA I CIĄGŁA WERYFIKACJA PROCESU W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW I USŁUG
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ (AKP) W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe