Opis szkolenia
Praktyczne warsztaty online z zarządzania odchyleniami i RCA. Opanuj narzędzia takie jak Ishikawa, 5 Why oraz skuteczne planowanie CAPA!
Prawidłowe zarządzanie odchyleniami i rzetelna, pogłębiona analiza przyczyn źródłowych (Root Cause Analysis – RCA) to fundament utrzymania sprawnego Farmaceutycznego Systemu Jakości. Zapraszamy Państwa na intensywne warsztaty online, podczas których w praktyczny sposób przećwiczymy stosowanie narzędzi analitycznych, eliminowanie powtarzalnych błędów oraz skuteczne wdrażanie działań naprawczo-zapobiegawczych (CAPA).
GRUPA DOCELOWA:
Pracownicy i menedżerowie działów Zapewnienia Jakości (QA) oraz Kontroli Jakości (QC)
Kierownicy produkcji i technologowie
Osoby odpowiedzialne za analizę odchyleń, reklamacji i wdrażanie CAPA
Audytorzy wewnętrzni i specjaliści ds. systemów jakości
Program szkolenia
Definicje, rodzaje i klasyfikacja odchyleń GMP
Działania natychmiastowe i zabezpieczenie produktu
Ocena ryzyka i ocena wpływu odchylenia
Planowanie postępowania wyjaśniającego
Zbieranie i ocena dowodów
RCA – przykładowe metody i narzędzia
Błąd ludzki a rzeczywiste przyczyny organizacyjne i systemowe
Formułowanie i weryfikowanie hipotez
Planowanie CAPA i ocena skuteczności działań
Studium przypadku: powtarzalne odchylenie pomimo wcześniejszych CAPA
__________________
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt
e-mail: office@pharmareview.info
