ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W WALIDACJI I KWALIFIKACJI WEDŁUG NOWYCH WYTYCZNYCH ICH Q9

Opis szkolenia

Wdrażanie znowelizowanych w ostatnim czasie zasad Quality Risk Management (QRM) w codziennych procesach kwalifikacyjnych i walidacyjnych stanowi kluczowy element zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.

Zapraszamy na specjalistyczne szkolenie online poświęcone praktycznej aplikacji zaktualizowanych wytycznych.

Szkolenie skierowane jest do osób zaangażowanych w procesy walidacji, kwalifikacji oraz zarządzania ryzykiem w zakładzie farmaceutycznym:

Pracowników i kierowników Działów Zapewnienia Jakości (QA)

Specjalistów oraz inżynierów ds. Walidacji i Kwalifikacji

Osoby odpowiedzialne za kwalifikację urządzeń, instalacji, pomieszczeń i mediów

Technologów oraz pracowników Działów Produkcji biorących udział w walidacji procesów wytwarzania

Osoby nadzorujące i wykonujące walidację czyszczenia

Program szkolenia

1. Zarządzanie ryzykiem jakości (QRM) zgodnie z ICH Q9(R1)
2. Subiektywizm i ograniczanie błędów w ocenie ryzyka
3. Niepewność, złożoność i poziom formalności QRM
4. Definiowanie problemu, zakresu i kryteriów oceny
5. QRM w kwalifikacji urządzeń, instalacji, pomieszczeń i mediów
6. QRM w walidacji procesu wytwarzania
7. QRM w walidacji czyszczenia
8. Dobór metod i narzędzi
9. Najczęściej popełniane błędy

Auditorów wewnętrznych oraz osoby odpowiedzialne za wdrażanie metodologii QRM i ICH Q9(R1) w organizacji

 __________________

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF

INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

Nasze szkolenia możesz zrealizować z wykorzystaniem dofinansowań dostępnych w BUR (Bazie Usług Rozwojowych)