Program szkolenia
- Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych:
- Kluczowe pojęcia.
- Procedury rejestracyjne.
- Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i produkty, którymi można obracać bez pozwolenia.
- Import równoległy.
- Import docelowy.
- Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych.
- Wytwarzanie i import produktów leczniczych
- Zezwolenie na wytwarzanie i import
- Obowiązki wytwórcy i importera
- Zabezpieczenia przed sfałszowaniem
- Dobra Praktyka Wytwarzania
- Kim jest Osoba Odpowiedzialna?
- Reklama produktów leczniczych:
- Ogólne zasady reklamy produktów leczniczych.
- Reklama kierowana do publicznej wiadomości i reklama kierowana do profesjonalistów.
- Odpowiedzialność za reklamę produktów leczniczych.
- Sankcje za reklamę niezgodną z przepisami.
- Obrót produktami leczniczymi:
- Obrót hurtowy – hurtownie farmaceutyczne
- Obrót detaliczny:
- Apteki i punkty apteczne
- Punkty obrotu pozaaptecznego
- Sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych
- ZSMOPL