Czy znasz aktualne wymagania dla badań klinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR i ustawą krajową? Zapraszamy na szkolenie 12 czerwca BADANIA KLINICZNE WYROBÓW MEDYCZNYCH
Podczas szkolenia przeanalizujesz obowiązujące przepisy, dokumentację, procedury i wyzwania towarzyszące prowadzeniu badań klinicznych w UE.
✅ Poznasz kluczowe definicje, klasyfikację wyrobów i ścieżki regulacyjne zgodnie z MDR.
✅ Dowiesz się, jak przygotować i złożyć wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne oraz jak działa baza EUDAMED.
✅ Zdobędziesz wiedzę o wymaganiach dotyczących raportowania zdarzeń niepożądanych i zakończenia badania.
✅ Nauczysz się rozróżniać rodzaje badań zgodnie z art. 62, 74 i 82 MDR.
✅ Przeanalizujesz dokumentację, obowiązki sponsora oraz najnowsze zmiany i wytyczne MDCG.
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
