Szkolenie stanowi kompleksowy przegląd ostatnich i najnowszych zmian w przepisach dotyczących obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, a także uwzględnia rekomendacje poprawnego dostosowania prowadzonej działalności do aktualnych wymogów, w tym wdrożenia stosownych rozwiązań wymaganych w organizacji hurtowni farmaceutycznej.
Cele szkolenia
Celem szkolenia jest omówienie regulacji prawnych oraz przegląd najnowszego orzecznictwa sądów administracyjnych oraz rozstrzygnięć organów administracji publicznej w zakresie tematycznym szkolenia, w szczególności w celu:
- weryfikacji, czy działalność polegająca na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej jest prowadzona zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa,
- ustalenia, jakie czynności z zakresu obrotu hurtowego można zlecić podwykonawcy i kto te czynności może, zgodnie z prawem, wykonać
- ustalenia, jakie czynności mogą być zlecane zgodnie z DPD,
- oceny, czy nabycie, a następnie sprzedaż produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez hurtownię farmaceutyczną, jest prowadzona zgodnie z prawem,
- dostosowania prowadzonej działalności do wymagań prawnych tam, gdzie jest to niezbędne.
Korzyści ze szkolenia
Szkolenie pozwoli na uzyskanie, zweryfikowanie i podsumowanie wiedzy:
- o aktualnych zasadach, na jakich opiera się obrót hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi,
- jak prowadzić działalność zgodnie z prawem, a jakich zachowań lepiej unikać,
- jak konstruować umowy jakościowe i dystrybucyjne,
- w jaki sposób zabezpieczyć interes zlecającego czynności z zakresu obrotu hurtowego i te wynikające z DPD,
- kiedy istnieje konieczność zmiany zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej,
- jak postępować w sytuacji kontroli organów nadzoru oraz w przypadku postępowania w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
Adresaci szkolenia
Pracownicy hurtowni farmaceutycznych (osoby odpowiedzialne, kierownicy i personel działu jakości i zakupów, personel departamentu transportu, kontroli, logistyki i magazynu, działu sprzedaży i umów, działu przetargów), pracownicy podmiotów odpowiedzialnych dla produktów leczniczych – MAH (działu sprzedaży i umów).
Metody szkoleniowe
Szkolenie będzie miało formę wykładu wraz z prezentacją studiów przypadków z bogatego doświadczenia trenerek. W ramach szkolenia przewidziany jest czas na dyskusję odpowiedzi na pytania, wyjaśnianie wątpliwości, w tym również z praktyki uczestników szkolenia.
