Szukaj szkolenia

Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym

Kategoria szkolenia: Farmacja
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Szkolenie o kwalifikacji dostawców
Kwalifikacja dostawców

Szkolenie o ocenie dostawców farmaceutycznych

W trakcie szkolenia poznasz wymagania jakościowe dla dostawców branży farmaceutycznej i sposoby oceny dostawcy. W programie szkolenia kwalifikacja i rekwalifikacja, analiza ryzyka, Farmaceutyczny System Jakości, Dobra Praktyka Wytwarzania / Produkcyjna (DPW-GMP) w przemyśle farmaceutycznym.

Jaki jest cel szkolenia o wymaganiach dla dostawców?

Szkolenie ma na celu przedstawienie obecnych wymagań dotyczących kwalifikacji dostawców materiałów i usług dla przemysłu farmaceutycznego oraz zasad procedury kwalifikacji w branży farmaceutycznej wykonywanej z wykorzystaniem analizy ryzyka.

Celem szkolenia jest zdobycie przez uczestników podstaw teoretycznych i praktycznych w zakresie prowadzenia kwalifikacji dostawców w przypadku branży farmaceutycznej.

Program szkolenia online w czasie rzeczywistym

 

1. Wymagania prawne i definicje

Omówienie podstawowych definicji i wymagań prawnych związanych z kwalifikacją dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

 

2. Kryteria kwalifikacji – jak wybierać i stosować

Wskazówki praktyczne do wyboru lub zmiany obecnie obowiązujących kryteriów kwalifikacji w oparciu o analizę ryzyka. Jak wybrać kryteria kwalifikacji użyteczne dla firmy?

 

3. Procedura kwalifikacji – jak wykonać krok po kroku

Przykładowe postępowanie kwalifikacyjne. Wykorzystywane dane, informacje, dokumenty. Optymalizacja przebiegu procedury kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym.

 

4. Rekwalifikacja i zmiana statusu/kategorii kwalifikowanego dostawcy

Nadzorowanie statusu skwalifikowanych dostawców i okresowe rekwalifikacje. Wskazówki praktyczne do planowania częstotliwości i zakresu rekwalifikacji dostawców materiałów i usług dla branży farmaceutycznej.

 

5. Umowy kontraktowe a kwalifikacja

Podstawowe wymagania i wskazówki praktyczne dotyczące zawierania umów kontraktowych z dostawcami materiałów i usług. Korzyści z zawierania umów. Różnice w kwalifikacji dostawców, z którymi podpisano umowy i bez umów kontraktowych.

 

6. Ankieta i inne narzędzia kwalifikacji

Praktyczne wskazówki dotyczące opracowania ankiet jakościowych kierowanych do dostawców oraz możliwość wykorzystania innych narzędzi do przeprowadzenia kwalifikacji (np. audyt). Wykonywanie kwalifikacji dla dostawców niebędących głównymi dostawcami dla branży farmaceutycznej.

 

7. Korzyści i oszczędności wynikające z przeprowadzonej kwalifikacji

Wykorzystanie danych zgromadzonych na potrzeby wykonania kwalifikacji w innych obszarach (analizy ryzyka). Możliwość ograniczenia próbkowania i wykonywania badań dla materiałów pochodzących od dostawców z najwyższą kategorią w kwalifikacji.

 

8. Popełniane błędy

Podsumowanie spotkania z omówieniem najczęstszych błędów podczas kwalifikacji dostawców i sposobów ich unikania.

Dla kogo jest szkolenie?

Udział w warsztatach dotyczących metod oceny i wyboru dostawców dla branży farmaceutycznej rekomendujemy pracownikom firm farmaceutycznych z działów: zaopatrzenia, kontroli i zapewnienia jakości i innych zaangażowanych w wybór oraz kwalifikację dostawców materiałów i usług, pracownikom firm współpracujących z firmami farmaceutycznymi, podlegającymi kwalifikacji oraz audytorom wewnętrznym  i zewnętrznym i Osobom Wykwalifikowanym.

Trenerzy biorący udział

POLBI Sp. z o. o.

Dział szkoleń
721
Godziny kontaktu
pn-pt 9:00 - 17:00
Zapisz się na szkolenie
Błąd serwera.

Pozostałe szkolenia firmy

Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Suplementy diety - Znakowanie i reklama
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Kody UDI, baza Eudamed
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)
Problematyczne zagadnienia DPD
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Audyt wewnętrzny w hurtowni leków
POLBI Sp. z o. o.
online
880,00 zł (715,45 netto + 23% VAT)
Wyroby medyczne - Produkcja, dystrybucja, marketing
POLBI Sp. z o. o.
online
780,00 zł (634,15 netto + 23% VAT)

Polecane szkolenia

KOSMETYKI - PRODUKT NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI - ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA JAKOŚĆ W OBSZARZE PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET (W UTRZYMANIU I DOSKONALENIU SYSTEMU HACCP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
SUPLEMENT DIETY - Produkt najwyższej jakości - zagrożenia podczas produkcji
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRODUKT LECZNICZY NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI – ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
922,50 zł (750,00 netto + 23% VAT)
OBOWIĄZKI PODMIOTÓW DZIAŁAJĄCYCH NA RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH - KODY UDI I OBOWIĄZKI REJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
MIESZANKA DO TABLETKOWANIA I GRANULACJA. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH I SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
TABLETKOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 045,50 zł (850,00 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
PROGRAM I SYSTEM MONITORINGU ŚRODOWISKA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU. ANALIZA STATYSTYCZNA, INTERPRETACJA WYNIKÓW, OCENA ZDOLNOŚCI PROCESOWYCH..
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII DO OBROTU NA PODSTAWIE ANEKSU 16 DO GMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI I CAPA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
INTERNETOWA SPRZEDAŻ I REKLAMA W BRANŻY MED&PHARMA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI? PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI KROK PO KROKU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
UMOWY JAKOŚCIOWE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY - MOŻLIWOŚCI I ZAGROŻENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OPAKOWANIE A JAKOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
EFEKTYWNE LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH I KOSMETYCZNYCH. AUDYT W LABORATORIUM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA PROCESU TRADYCYJNA I CIĄGŁA WERYFIKACJA PROCESU W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW I USŁUG
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ (AKP) W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe