Opis szkolenia
Czy znasz aktualne obowiązki związane z monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania leków i planowanymi zmianami w regulacjach?
Podczas szkolenia omówimy kluczowe elementy systemu pharmacovigilance oraz nowe wymagania wynikające z rewizji GVP Moduł XVI.
✅ Poznasz obowiązki podmiotu odpowiedzialnego i strukturę systemu bezpieczeństwa.
✅ Dowiesz się, jak działa EudraVigilance i jakie są zasady dodatkowego monitorowania leków.
✅ Zdobędziesz wiedzę na temat RMP, PSUR i procedur prowadzących do zmian porejestracyjnych.
✅ Nauczysz się stosować komunikaty bezpieczeństwa i materiały edukacyjne jako elementy zarządzania ryzykiem.
✅ Przeanalizujesz zmiany dla podmiotów wynikające z aktualizacji wytycznej GVP XVI oraz zapowiadanej w najbliższym czasie aktualizacji Informacji Prezesa dotyczącej oceny i dystrybucji narzędzi edukacyjnych, a także innych działań, które zostaną opublikowane na stronie Urzędu.
📅 Zarezerwuj miejsce już dziś i bądź na bieżąco z wymaganiami dotyczącymi pharmacovigilance!
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
